Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Pilot Study: Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mak Wing Yan

Integrated Multi-phase Investigation of Role of Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease: Targeting Microbiome, Immunity, and Barrier Dysfunction: A Pilot Study

Micro and nanoplastics (MNPs) are environmental contaminants found in food and water. Recent evidence suggests these particles may be linked to intestinal inflammation and changes in gut bacteria, which are key features of Crohn's Disease (CD). This study aims to investigate if patients with Crohn's Disease have a reduced ability to clear these plastic particles and how this affects their immune system and intestinal health.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Micro and nanoplastics may influence Crohn's Disease activity and gut health by impairing microplastic-degrading capacity of the gut microbiome due to the decreased plastic-degrading genes (PDGs) encoding enzymes (e.g., esterases, cutinases, PETases, laccases). Persistent Microplastics (MPs) drive worsening dysbiosis, which in turn amplifies immune activation, evidenced by increase in pro-inflammatory cytokines and disrupts intestinal barrier integrity. The resulting barrier leakage facilitates further MPs translocation, perpetuating disease exacerbation. This study is looking at the effects of micro- and nanoplastics (MNPs) on the gut microbiome, immune function, and intestinal barrier function.

Patients with Crohn's disease (CD) and healthy controls will be recruited during routine clinic visit or on the day of their scheduled colonoscopy following written informed consent.

In this study, demographic data (age, sex, smoking and alcohol status), as well as past medical and surgical history and current medications will be collected. A questionnaire focused on plastic-packaged foods in daily lives will also be administered.

All recruited subjects will have biopsies taken at their scheduled colonoscopy within 4 weeks of recruitment. Stool and blood will be collected cross-sectionally at recruitment.The fecal calprotectin tests and the Harvey-Bradshaw Index (HBI) will be used to assess the severity.

The flow cytometry to quantify cell populations; multiplex ELISA to determine levels of pro- and anti-inflammatory cytokines and a phagocytosis assay will be used for the scientific outcome measurements of the samples collected.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joyce Wing Yan Mak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potential subjects will be identified at the Department of Medicine and Therapeutics of the Prince of Wales Hospital, or by personal referral from staff.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Cases:

  • Age 18-80 years
  • Confirmed diagnosis of Crohn's disease (for cases)
  • Ability to provide informed consent.

Control:

  • Age 18-80 years old
  • No history of major large bowel resection
  • Ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

Cases:

  • Antibiotic/probiotic use within 4 weeks
  • History of gastrointestinal malignancy
  • Presence of stoma
  • Currently Pregnant
  • Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure

Control:

  • Currently Pregnant
  • Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure
  • Inability in giving consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CD group
Crohn's disease patients with the score of Harvey-Bradshaw Index ≥ 5
Control group
Age- and sex-matched healthy individuals

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Micro- and nanoparticle abundance between subjects with Crohn's Disease and controls
Aikaikkuna: Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.
Blood sample and intestinal biopsy specimens will be collected to perform micro and nanoplastics quantification.
Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plastic-degrading gene [PDG] abundance between subjects with Crohn's Disease and controls.
Aikaikkuna: Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.
Blood and stool samples, as well as intestinal biopsy specimens will be collected to perform fecal DNA extraction, metagenomic sequencing and Plastic-Degrading Genes (PDG) analysis.
Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Joyce Wing Yan Mak, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa