- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07630883
A Pilot Study: Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease
Integrated Multi-phase Investigation of Role of Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease: Targeting Microbiome, Immunity, and Barrier Dysfunction: A Pilot Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Micro and nanoplastics may influence Crohn's Disease activity and gut health by impairing microplastic-degrading capacity of the gut microbiome due to the decreased plastic-degrading genes (PDGs) encoding enzymes (e.g., esterases, cutinases, PETases, laccases). Persistent Microplastics (MPs) drive worsening dysbiosis, which in turn amplifies immune activation, evidenced by increase in pro-inflammatory cytokines and disrupts intestinal barrier integrity. The resulting barrier leakage facilitates further MPs translocation, perpetuating disease exacerbation. This study is looking at the effects of micro- and nanoplastics (MNPs) on the gut microbiome, immune function, and intestinal barrier function.
Patients with Crohn's disease (CD) and healthy controls will be recruited during routine clinic visit or on the day of their scheduled colonoscopy following written informed consent.
In this study, demographic data (age, sex, smoking and alcohol status), as well as past medical and surgical history and current medications will be collected. A questionnaire focused on plastic-packaged foods in daily lives will also be administered.
All recruited subjects will have biopsies taken at their scheduled colonoscopy within 4 weeks of recruitment. Stool and blood will be collected cross-sectionally at recruitment.The fecal calprotectin tests and the Harvey-Bradshaw Index (HBI) will be used to assess the severity.
The flow cytometry to quantify cell populations; multiplex ELISA to determine levels of pro- and anti-inflammatory cytokines and a phagocytosis assay will be used for the scientific outcome measurements of the samples collected.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joyce Wing Yan Mak
- Puhelinnumero: +85226373260
- Sähköposti: wingyanmak@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce Wing Yan Mak
- Puhelinnumero: +85226373260
- Sähköposti: wingyanmak@cuhk.edu.hk
-
Päätutkija:
- Joyce Wing Yan Mak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Cases:
- Age 18-80 years
- Confirmed diagnosis of Crohn's disease (for cases)
- Ability to provide informed consent.
Control:
- Age 18-80 years old
- No history of major large bowel resection
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Cases:
- Antibiotic/probiotic use within 4 weeks
- History of gastrointestinal malignancy
- Presence of stoma
- Currently Pregnant
- Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure
Control:
- Currently Pregnant
- Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure
- Inability in giving consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CD group
Crohn's disease patients with the score of Harvey-Bradshaw Index ≥ 5
|
|
Control group
Age- and sex-matched healthy individuals
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Micro- and nanoparticle abundance between subjects with Crohn's Disease and controls
Aikaikkuna: Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Blood sample and intestinal biopsy specimens will be collected to perform micro and nanoplastics quantification.
|
Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plastic-degrading gene [PDG] abundance between subjects with Crohn's Disease and controls.
Aikaikkuna: Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Blood and stool samples, as well as intestinal biopsy specimens will be collected to perform fecal DNA extraction, metagenomic sequencing and Plastic-Degrading Genes (PDG) analysis.
|
Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Wing Yan Mak, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLASTIC-CD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .