- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07630883
A Pilot Study: Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease
Integrated Multi-phase Investigation of Role of Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease: Targeting Microbiome, Immunity, and Barrier Dysfunction: A Pilot Study
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Micro and nanoplastics may influence Crohn's Disease activity and gut health by impairing microplastic-degrading capacity of the gut microbiome due to the decreased plastic-degrading genes (PDGs) encoding enzymes (e.g., esterases, cutinases, PETases, laccases). Persistent Microplastics (MPs) drive worsening dysbiosis, which in turn amplifies immune activation, evidenced by increase in pro-inflammatory cytokines and disrupts intestinal barrier integrity. The resulting barrier leakage facilitates further MPs translocation, perpetuating disease exacerbation. This study is looking at the effects of micro- and nanoplastics (MNPs) on the gut microbiome, immune function, and intestinal barrier function.
Patients with Crohn's disease (CD) and healthy controls will be recruited during routine clinic visit or on the day of their scheduled colonoscopy following written informed consent.
In this study, demographic data (age, sex, smoking and alcohol status), as well as past medical and surgical history and current medications will be collected. A questionnaire focused on plastic-packaged foods in daily lives will also be administered.
All recruited subjects will have biopsies taken at their scheduled colonoscopy within 4 weeks of recruitment. Stool and blood will be collected cross-sectionally at recruitment.The fecal calprotectin tests and the Harvey-Bradshaw Index (HBI) will be used to assess the severity.
The flow cytometry to quantify cell populations; multiplex ELISA to determine levels of pro- and anti-inflammatory cytokines and a phagocytosis assay will be used for the scientific outcome measurements of the samples collected.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joyce Wing Yan Mak
- Numer telefonu: +85226373260
- E-mail: wingyanmak@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Joyce Wing Yan Mak
- Numer telefonu: +85226373260
- E-mail: wingyanmak@cuhk.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Joyce Wing Yan Mak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Cases:
- Age 18-80 years
- Confirmed diagnosis of Crohn's disease (for cases)
- Ability to provide informed consent.
Control:
- Age 18-80 years old
- No history of major large bowel resection
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Cases:
- Antibiotic/probiotic use within 4 weeks
- History of gastrointestinal malignancy
- Presence of stoma
- Currently Pregnant
- Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure
Control:
- Currently Pregnant
- Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure
- Inability in giving consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CD group
Crohn's disease patients with the score of Harvey-Bradshaw Index ≥ 5
|
|
Control group
Age- and sex-matched healthy individuals
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Micro- and nanoparticle abundance between subjects with Crohn's Disease and controls
Ramy czasowe: Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Blood sample and intestinal biopsy specimens will be collected to perform micro and nanoplastics quantification.
|
Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plastic-degrading gene [PDG] abundance between subjects with Crohn's Disease and controls.
Ramy czasowe: Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Blood and stool samples, as well as intestinal biopsy specimens will be collected to perform fecal DNA extraction, metagenomic sequencing and Plastic-Degrading Genes (PDG) analysis.
|
Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce Wing Yan Mak, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLASTIC-CD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .