Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Pilot Study: Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease

2 juni 2026 bijgewerkt door: Mak Wing Yan

Integrated Multi-phase Investigation of Role of Micro and NanoPlastics in Association With Crohn's Disease: Targeting Microbiome, Immunity, and Barrier Dysfunction: A Pilot Study

Micro and nanoplastics (MNPs) are environmental contaminants found in food and water. Recent evidence suggests these particles may be linked to intestinal inflammation and changes in gut bacteria, which are key features of Crohn's Disease (CD). This study aims to investigate if patients with Crohn's Disease have a reduced ability to clear these plastic particles and how this affects their immune system and intestinal health.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Micro and nanoplastics may influence Crohn's Disease activity and gut health by impairing microplastic-degrading capacity of the gut microbiome due to the decreased plastic-degrading genes (PDGs) encoding enzymes (e.g., esterases, cutinases, PETases, laccases). Persistent Microplastics (MPs) drive worsening dysbiosis, which in turn amplifies immune activation, evidenced by increase in pro-inflammatory cytokines and disrupts intestinal barrier integrity. The resulting barrier leakage facilitates further MPs translocation, perpetuating disease exacerbation. This study is looking at the effects of micro- and nanoplastics (MNPs) on the gut microbiome, immune function, and intestinal barrier function.

Patients with Crohn's disease (CD) and healthy controls will be recruited during routine clinic visit or on the day of their scheduled colonoscopy following written informed consent.

In this study, demographic data (age, sex, smoking and alcohol status), as well as past medical and surgical history and current medications will be collected. A questionnaire focused on plastic-packaged foods in daily lives will also be administered.

All recruited subjects will have biopsies taken at their scheduled colonoscopy within 4 weeks of recruitment. Stool and blood will be collected cross-sectionally at recruitment.The fecal calprotectin tests and the Harvey-Bradshaw Index (HBI) will be used to assess the severity.

The flow cytometry to quantify cell populations; multiplex ELISA to determine levels of pro- and anti-inflammatory cytokines and a phagocytosis assay will be used for the scientific outcome measurements of the samples collected.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joyce Wing Yan Mak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potential subjects will be identified at the Department of Medicine and Therapeutics of the Prince of Wales Hospital, or by personal referral from staff.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Cases:

  • Age 18-80 years
  • Confirmed diagnosis of Crohn's disease (for cases)
  • Ability to provide informed consent.

Control:

  • Age 18-80 years old
  • No history of major large bowel resection
  • Ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

Cases:

  • Antibiotic/probiotic use within 4 weeks
  • History of gastrointestinal malignancy
  • Presence of stoma
  • Currently Pregnant
  • Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure

Control:

  • Currently Pregnant
  • Advanced terminal medical illness, e.g. terminal malignancies; end staged renal failure and liver failure
  • Inability in giving consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CD group
Crohn's disease patients with the score of Harvey-Bradshaw Index ≥ 5
Control group
Age- and sex-matched healthy individuals

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Micro- and nanoparticle abundance between subjects with Crohn's Disease and controls
Tijdsspanne: Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.
Blood sample and intestinal biopsy specimens will be collected to perform micro and nanoplastics quantification.
Cross-sectional when the blood sample and the intestinal biopsy are collected.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plastic-degrading gene [PDG] abundance between subjects with Crohn's Disease and controls.
Tijdsspanne: Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.
Blood and stool samples, as well as intestinal biopsy specimens will be collected to perform fecal DNA extraction, metagenomic sequencing and Plastic-Degrading Genes (PDG) analysis.
Cross-sectional when the stool, blood sample and the intestinal biopsy are collected.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joyce Wing Yan Mak, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren