- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07632430
End-Tidal CO2 (ETCO2) Trends in Out-of-Hospital Cardiac Arrest
5. června 2026 aktualizováno: Anna Bailey, Office of the Medical Director for EMS in Oklahoma City and Tulsa
The investigators aim to assess the relationship between patient characteristics, prehospital treatments, and vital signs to determine if a threshold EtCO2 value, a change in EtCO2 value (final - initial), or a trend in EtCO2 (positive/negative) is a better predictor of patient survival to discharge.
The secondary aim of this project is to identify significant predictors of neurologically intact patient survival as indicated by a cerebral performance category (CPC) score of 1-2.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73135
- Office of the Medical Director of EMS for Metropolitan Oklahoma City and Tulsa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This is a retrospective cohort study.
All patients encountered by emergency medical services in Oklahoma City and Tulsa experiencing an out-of-hospital cardiac arrest from Jan 1, 2024, to July 1, 2025, will be evaluated against the inclusion and exclusion criteria.
Popis
Inclusion Criteria
- EHR's resulting from 9-1-1 response
- Adult patients (aged 18+ at time of cardiac event)
- experiencing out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
- transported by an agency under OMD oversight
- must have at least 2 EtCO2 values captured during care Exclusion Criteria
- EHR's resulting from inter-facility scheduled or unscheduled medical transfers
- pediatric patients (those aged <18 at time of incident) or unknown age
- ROSC obtained prior to arrival of EMS
- insufficient vital sign data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
stable ETCO2
low variation in measured end-tidal CO2 during cpr; low/high threshold yet to be determined
|
|
unstable/trending ETCO2
variability in end-tidal CO2 during CPR, with or without measurable trend
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Survival to Hospital Discharge
Časové okno: 90 days
|
lack of terminiation of CPR during prehospital or in hospital care
|
90 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologically Intact Patient Survival
Časové okno: 90 days
|
Based on Gasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) score which ranges from 1 (best) to 5 (worst).
Neurologically intact is defined as a score of 1-2 among survivors
|
90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sun KF, Poon KM, Lui CT, Tsui KL. Clinical prediction rule of termination of resuscitation for out-of-hospital cardiac arrest patient with pre-hospital defibrillation given. Am J Emerg Med. 2021 Dec;50:733-738. doi: 10.1016/j.ajem.2021.09.058. Epub 2021 Sep 29.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Salcido DD, Bardes J, Myers B. The Association of Prehospital End-Tidal Carbon Dioxide with Survival Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2024;28(3):478-484. doi: 10.1080/10903127.2023.2262566. Epub 2023 Oct 6.
- Richardson M, Moulton K, Rabb D, Kindopp S, Pishe T, Yan C, Akpinar I, Tsoi B, Chuck A. Capnography for Monitoring End-Tidal CO2 in Hospital and Pre-hospital Settings: A Health Technology Assessment [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2016 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK362374/
- Kudu E, Danis F, Karaca MA, Erbil B. Usability of EtCO2 values in the decision to terminate resuscitation by integrating them into the TOR rule (an extended TOR rule): A preliminary analysis. Heliyon. 2023 Sep 13;9(9):e19982. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e19982. eCollection 2023 Sep.
- Hatlestad D. Capnography as a predictor of the return of spontaneous circulation. Emerg Med Serv. 2004 Aug;33(8):75-80; quiz 115.
- Hambelton C, Wu L, Smith J, Thompson K, Neth MR, Daya MR, Jui J, Lupton JR. Utility of end-tidal carbon dioxide to guide resuscitation termination in prolonged out-of-hospital cardiac arrest. Am J Emerg Med. 2024 Mar;77:77-80. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.030. Epub 2023 Dec 7.
- Eckstein M, Hatch L, Malleck J, McClung C, Henderson SO. End-tidal CO2 as a predictor of survival in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Disaster Med. 2011 Jun;26(3):148-50. doi: 10.1017/S1049023X11006376.
- Dudaryk R, Bodzin DK, Ray JJ, Jabaley CS, McNeer RR, Epstein RH. Low End-Tidal Carbon Dioxide at the Onset of Emergent Trauma Surgery Is Associated With Nonsurvival: A Case Series. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1261-1266. doi: 10.1213/ANE.0000000000002283.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERP#14222 (Jiné číslo grantu/financování: Medtronic)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .