- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07632430
End-Tidal CO2 (ETCO2) Trends in Out-of-Hospital Cardiac Arrest
5 июня 2026 г. обновлено: Anna Bailey, Office of the Medical Director for EMS in Oklahoma City and Tulsa
The investigators aim to assess the relationship between patient characteristics, prehospital treatments, and vital signs to determine if a threshold EtCO2 value, a change in EtCO2 value (final - initial), or a trend in EtCO2 (positive/negative) is a better predictor of patient survival to discharge.
The secondary aim of this project is to identify significant predictors of neurologically intact patient survival as indicated by a cerebral performance category (CPC) score of 1-2.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73135
- Office of the Medical Director of EMS for Metropolitan Oklahoma City and Tulsa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
This is a retrospective cohort study.
All patients encountered by emergency medical services in Oklahoma City and Tulsa experiencing an out-of-hospital cardiac arrest from Jan 1, 2024, to July 1, 2025, will be evaluated against the inclusion and exclusion criteria.
Описание
Inclusion Criteria
- EHR's resulting from 9-1-1 response
- Adult patients (aged 18+ at time of cardiac event)
- experiencing out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
- transported by an agency under OMD oversight
- must have at least 2 EtCO2 values captured during care Exclusion Criteria
- EHR's resulting from inter-facility scheduled or unscheduled medical transfers
- pediatric patients (those aged <18 at time of incident) or unknown age
- ROSC obtained prior to arrival of EMS
- insufficient vital sign data
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
stable ETCO2
low variation in measured end-tidal CO2 during cpr; low/high threshold yet to be determined
|
|
unstable/trending ETCO2
variability in end-tidal CO2 during CPR, with or without measurable trend
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Survival to Hospital Discharge
Временное ограничение: 90 days
|
lack of terminiation of CPR during prehospital or in hospital care
|
90 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neurologically Intact Patient Survival
Временное ограничение: 90 days
|
Based on Gasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) score which ranges from 1 (best) to 5 (worst).
Neurologically intact is defined as a score of 1-2 among survivors
|
90 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sun KF, Poon KM, Lui CT, Tsui KL. Clinical prediction rule of termination of resuscitation for out-of-hospital cardiac arrest patient with pre-hospital defibrillation given. Am J Emerg Med. 2021 Dec;50:733-738. doi: 10.1016/j.ajem.2021.09.058. Epub 2021 Sep 29.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Salcido DD, Bardes J, Myers B. The Association of Prehospital End-Tidal Carbon Dioxide with Survival Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2024;28(3):478-484. doi: 10.1080/10903127.2023.2262566. Epub 2023 Oct 6.
- Richardson M, Moulton K, Rabb D, Kindopp S, Pishe T, Yan C, Akpinar I, Tsoi B, Chuck A. Capnography for Monitoring End-Tidal CO2 in Hospital and Pre-hospital Settings: A Health Technology Assessment [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2016 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK362374/
- Kudu E, Danis F, Karaca MA, Erbil B. Usability of EtCO2 values in the decision to terminate resuscitation by integrating them into the TOR rule (an extended TOR rule): A preliminary analysis. Heliyon. 2023 Sep 13;9(9):e19982. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e19982. eCollection 2023 Sep.
- Hatlestad D. Capnography as a predictor of the return of spontaneous circulation. Emerg Med Serv. 2004 Aug;33(8):75-80; quiz 115.
- Hambelton C, Wu L, Smith J, Thompson K, Neth MR, Daya MR, Jui J, Lupton JR. Utility of end-tidal carbon dioxide to guide resuscitation termination in prolonged out-of-hospital cardiac arrest. Am J Emerg Med. 2024 Mar;77:77-80. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.030. Epub 2023 Dec 7.
- Eckstein M, Hatch L, Malleck J, McClung C, Henderson SO. End-tidal CO2 as a predictor of survival in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Disaster Med. 2011 Jun;26(3):148-50. doi: 10.1017/S1049023X11006376.
- Dudaryk R, Bodzin DK, Ray JJ, Jabaley CS, McNeer RR, Epstein RH. Low End-Tidal Carbon Dioxide at the Onset of Emergent Trauma Surgery Is Associated With Nonsurvival: A Case Series. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1261-1266. doi: 10.1213/ANE.0000000000002283.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERP#14222 (Другой номер гранта/финансирования: Medtronic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .