- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07632430
End-Tidal CO2 (ETCO2) Trends in Out-of-Hospital Cardiac Arrest
5 giugno 2026 aggiornato da: Anna Bailey, Office of the Medical Director for EMS in Oklahoma City and Tulsa
The investigators aim to assess the relationship between patient characteristics, prehospital treatments, and vital signs to determine if a threshold EtCO2 value, a change in EtCO2 value (final - initial), or a trend in EtCO2 (positive/negative) is a better predictor of patient survival to discharge.
The secondary aim of this project is to identify significant predictors of neurologically intact patient survival as indicated by a cerebral performance category (CPC) score of 1-2.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
- Office of the Medical Director of EMS for Metropolitan Oklahoma City and Tulsa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This is a retrospective cohort study.
All patients encountered by emergency medical services in Oklahoma City and Tulsa experiencing an out-of-hospital cardiac arrest from Jan 1, 2024, to July 1, 2025, will be evaluated against the inclusion and exclusion criteria.
Descrizione
Inclusion Criteria
- EHR's resulting from 9-1-1 response
- Adult patients (aged 18+ at time of cardiac event)
- experiencing out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
- transported by an agency under OMD oversight
- must have at least 2 EtCO2 values captured during care Exclusion Criteria
- EHR's resulting from inter-facility scheduled or unscheduled medical transfers
- pediatric patients (those aged <18 at time of incident) or unknown age
- ROSC obtained prior to arrival of EMS
- insufficient vital sign data
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
stable ETCO2
low variation in measured end-tidal CO2 during cpr; low/high threshold yet to be determined
|
|
unstable/trending ETCO2
variability in end-tidal CO2 during CPR, with or without measurable trend
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Survival to Hospital Discharge
Lasso di tempo: 90 days
|
lack of terminiation of CPR during prehospital or in hospital care
|
90 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neurologically Intact Patient Survival
Lasso di tempo: 90 days
|
Based on Gasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) score which ranges from 1 (best) to 5 (worst).
Neurologically intact is defined as a score of 1-2 among survivors
|
90 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sun KF, Poon KM, Lui CT, Tsui KL. Clinical prediction rule of termination of resuscitation for out-of-hospital cardiac arrest patient with pre-hospital defibrillation given. Am J Emerg Med. 2021 Dec;50:733-738. doi: 10.1016/j.ajem.2021.09.058. Epub 2021 Sep 29.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Salcido DD, Bardes J, Myers B. The Association of Prehospital End-Tidal Carbon Dioxide with Survival Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2024;28(3):478-484. doi: 10.1080/10903127.2023.2262566. Epub 2023 Oct 6.
- Richardson M, Moulton K, Rabb D, Kindopp S, Pishe T, Yan C, Akpinar I, Tsoi B, Chuck A. Capnography for Monitoring End-Tidal CO2 in Hospital and Pre-hospital Settings: A Health Technology Assessment [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2016 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK362374/
- Kudu E, Danis F, Karaca MA, Erbil B. Usability of EtCO2 values in the decision to terminate resuscitation by integrating them into the TOR rule (an extended TOR rule): A preliminary analysis. Heliyon. 2023 Sep 13;9(9):e19982. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e19982. eCollection 2023 Sep.
- Hatlestad D. Capnography as a predictor of the return of spontaneous circulation. Emerg Med Serv. 2004 Aug;33(8):75-80; quiz 115.
- Hambelton C, Wu L, Smith J, Thompson K, Neth MR, Daya MR, Jui J, Lupton JR. Utility of end-tidal carbon dioxide to guide resuscitation termination in prolonged out-of-hospital cardiac arrest. Am J Emerg Med. 2024 Mar;77:77-80. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.030. Epub 2023 Dec 7.
- Eckstein M, Hatch L, Malleck J, McClung C, Henderson SO. End-tidal CO2 as a predictor of survival in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Disaster Med. 2011 Jun;26(3):148-50. doi: 10.1017/S1049023X11006376.
- Dudaryk R, Bodzin DK, Ray JJ, Jabaley CS, McNeer RR, Epstein RH. Low End-Tidal Carbon Dioxide at the Onset of Emergent Trauma Surgery Is Associated With Nonsurvival: A Case Series. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1261-1266. doi: 10.1213/ANE.0000000000002283.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERP#14222 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Medtronic)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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