- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07632430
End-Tidal CO2 (ETCO2) Trends in Out-of-Hospital Cardiac Arrest
5 de junio de 2026 actualizado por: Anna Bailey, Office of the Medical Director for EMS in Oklahoma City and Tulsa
The investigators aim to assess the relationship between patient characteristics, prehospital treatments, and vital signs to determine if a threshold EtCO2 value, a change in EtCO2 value (final - initial), or a trend in EtCO2 (positive/negative) is a better predictor of patient survival to discharge.
The secondary aim of this project is to identify significant predictors of neurologically intact patient survival as indicated by a cerebral performance category (CPC) score of 1-2.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
- Office of the Medical Director of EMS for Metropolitan Oklahoma City and Tulsa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This is a retrospective cohort study.
All patients encountered by emergency medical services in Oklahoma City and Tulsa experiencing an out-of-hospital cardiac arrest from Jan 1, 2024, to July 1, 2025, will be evaluated against the inclusion and exclusion criteria.
Descripción
Inclusion Criteria
- EHR's resulting from 9-1-1 response
- Adult patients (aged 18+ at time of cardiac event)
- experiencing out-of-hospital cardiac arrest (OHCA)
- transported by an agency under OMD oversight
- must have at least 2 EtCO2 values captured during care Exclusion Criteria
- EHR's resulting from inter-facility scheduled or unscheduled medical transfers
- pediatric patients (those aged <18 at time of incident) or unknown age
- ROSC obtained prior to arrival of EMS
- insufficient vital sign data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
stable ETCO2
low variation in measured end-tidal CO2 during cpr; low/high threshold yet to be determined
|
|
unstable/trending ETCO2
variability in end-tidal CO2 during CPR, with or without measurable trend
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Survival to Hospital Discharge
Periodo de tiempo: 90 days
|
lack of terminiation of CPR during prehospital or in hospital care
|
90 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neurologically Intact Patient Survival
Periodo de tiempo: 90 days
|
Based on Gasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) score which ranges from 1 (best) to 5 (worst).
Neurologically intact is defined as a score of 1-2 among survivors
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sun KF, Poon KM, Lui CT, Tsui KL. Clinical prediction rule of termination of resuscitation for out-of-hospital cardiac arrest patient with pre-hospital defibrillation given. Am J Emerg Med. 2021 Dec;50:733-738. doi: 10.1016/j.ajem.2021.09.058. Epub 2021 Sep 29.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Salcido DD, Bardes J, Myers B. The Association of Prehospital End-Tidal Carbon Dioxide with Survival Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2024;28(3):478-484. doi: 10.1080/10903127.2023.2262566. Epub 2023 Oct 6.
- Richardson M, Moulton K, Rabb D, Kindopp S, Pishe T, Yan C, Akpinar I, Tsoi B, Chuck A. Capnography for Monitoring End-Tidal CO2 in Hospital and Pre-hospital Settings: A Health Technology Assessment [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2016 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK362374/
- Kudu E, Danis F, Karaca MA, Erbil B. Usability of EtCO2 values in the decision to terminate resuscitation by integrating them into the TOR rule (an extended TOR rule): A preliminary analysis. Heliyon. 2023 Sep 13;9(9):e19982. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e19982. eCollection 2023 Sep.
- Hatlestad D. Capnography as a predictor of the return of spontaneous circulation. Emerg Med Serv. 2004 Aug;33(8):75-80; quiz 115.
- Hambelton C, Wu L, Smith J, Thompson K, Neth MR, Daya MR, Jui J, Lupton JR. Utility of end-tidal carbon dioxide to guide resuscitation termination in prolonged out-of-hospital cardiac arrest. Am J Emerg Med. 2024 Mar;77:77-80. doi: 10.1016/j.ajem.2023.11.030. Epub 2023 Dec 7.
- Eckstein M, Hatch L, Malleck J, McClung C, Henderson SO. End-tidal CO2 as a predictor of survival in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Disaster Med. 2011 Jun;26(3):148-50. doi: 10.1017/S1049023X11006376.
- Dudaryk R, Bodzin DK, Ray JJ, Jabaley CS, McNeer RR, Epstein RH. Low End-Tidal Carbon Dioxide at the Onset of Emergent Trauma Surgery Is Associated With Nonsurvival: A Case Series. Anesth Analg. 2017 Oct;125(4):1261-1266. doi: 10.1213/ANE.0000000000002283.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERP#14222 (Otro número de subvención/financiamiento: Medtronic)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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