Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children

2. června 2026 aktualizováno: Remziye Semerci, Trakya University

The Effect of Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children During Venous Blood Sampling: A Randomized Controlled Study

The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness of social robot interaction and digital game-based distraction in reducing fear and pain during venous blood sampling in children aged 4-12 years with chronic diseases.

The main questions it aims to answer are:

  • Does social robot interaction reduce procedural fear and pain more effectively than standard care during venous blood sampling?
  • Does social robot interaction provide greater emotional recovery after the procedure compared with digital game-based distraction and standard care? Researchers will compare a social robot intervention group, a digital game-based distraction group, and a standard care group to determine their effects on children's fear and pain levels before, during, and after venous blood sampling.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of three groups: social robot, digital game, or standard care.
  • Complete fear and pain assessments 5 minutes before, during, and 5 minutes after the venous blood sampling procedure.
  • Interact with a social robot or play a digital game before and during the procedure if assigned to one of the intervention groups.
  • Receive routine clinical care if assigned to the standard care group. The study aims to provide evidence on the effectiveness of technology-based distraction methods for reducing procedural distress and improving the procedural experience of children undergoing venous blood sampling.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Koç University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-12 years
  • Clinical indication for venous blood sampling
  • Ability to communicate in Turkish
  • No cognitive disabilities
  • No sensory disabilities
  • Parent or legal guardian provides informed consent
  • Child provides verbal assent

Exclusion Criteria:

  • Requirement for emergency medical intervention
  • Use of analgesic medication within 6 hours prior to the procedure
  • Diagnosis of developmental delay
  • Previous participation in a social robot-based intervention or study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: social robot
Jiný: Social Robot
Children interacted with an interactive social robot for approximately 5 minutes before venous blood sampling and throughout the procedure. The robot provided age-appropriate storytelling, songs, verbal communication, movement-based interaction, and visual stimulation to distract children and reduce procedural fear and pain.
Experimentální: digital game
Jiný: Digital Game
Children received a digital game-based distraction intervention using the Bubble Rainbow application. Participants were allowed to familiarize themselves with the game for approximately 5 minutes before venous blood sampling. During the procedure, children continued playing the game on a tablet device while receiving support from their parents. The game included interactive activities such as bubble popping, color matching, and visual attention tasks designed to engage the child's attention and reduce procedural fear and pain.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Časové okno: Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural pain was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no pain) to 10 (worst pain), with higher scores indicating greater pain intensity
Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Children Fear Scale
Časové okno: Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural fear was assessed using the Scary Scale, a self-report instrument designed for children aged 4-12 years. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no fear) to 10 (highest fear), with higher scores indicating greater fear levels.
Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • REFERENCES Altman, I., & Taylor, D. A. (1973). Social penetration: The development of interpersonal relationships. Holt, Rinehart and Winston. Ball, J. W., Bindler, R. C., Cowen, K. J., & Shaw, N. M. (2017). Child health nursing: Partnering with children and families (3rd ed.). Pearson. Beran, T. N., Ramirez-Serrano, A., Vanderkooi, O. G., & Kuhn, S. (2013). Reducing children's pain and distress towards flu vaccinations: A novel and effective application of humanoid robotics. Vaccine, 31(25), 2772-2777. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.03.056 Birnie, K. A., Noel, M., Chambers, C. T., Uman, L. S., & Parker, J. A. (2018). Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database of Systematic Reviews, 10(10), CD005179. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005179.pub4 Blount, R. L., Zempsky, W. T., Jaaniste, T., Evans, S., Cohen, L. L., Devine, K. A., & Inadomi, H. (2009). Management of pediatric pain and distress due to medical procedures. In M. C. Roberts & R. G. Steele (Eds.), Handbook of pediatric psychology (4th ed., pp. 171-188). Guilford Press. Boutron, I., Altman, D. G., Moher, D., Schulz, K. F., & Ravaud, P. (2017). CONSORT statement for randomized trials of nonpharmacologic treatments: A 2017 update and a CONSORT extension for nonpharmacologic trial abstracts. Annals of Internal Medicine, 167(1), 40-47. https://doi.org/10.7326/M17-0046 Campbell, K. A. (2022). The neurobiology of childhood trauma, from early physical pain onwards: As relevant as ever in today's fractured world. European Journal of Psychotraumatology, 13(2), Article 2131969. https://doi.org/10.1080/20008066.2022.2131969 Dawe, J., Sutherland, C., Barco, A., & Broadbent, E. (2019). Can social robots help children in healthcare contexts? A scoping review. BMJ Paediatrics Open, 3(1), Article e000371. https://doi.org/10.1136/bmjpo-2018-000371 Eijlers, R., Utens, E. M. W. J., Staals, L. M., de Nijs, P. F. A., Berghmans, J. M., Wijne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procedurální bolest

Klinické studie na Social Robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit