Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children

7 июня 2026 г. обновлено: Remziye Semerci, Trakya University

The Effect of Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children During Venous Blood Sampling: A Randomized Controlled Study

The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness of social robot interaction and digital game-based distraction in reducing fear and pain during venous blood sampling in children aged 4-12 years with chronic diseases.

The main questions it aims to answer are:

  • Does social robot interaction reduce procedural fear and pain more effectively than standard care during venous blood sampling?
  • Does social robot interaction provide greater emotional recovery after the procedure compared with digital game-based distraction and standard care? Researchers will compare a social robot intervention group, a digital game-based distraction group, and a standard care group to determine their effects on children's fear and pain levels before, during, and after venous blood sampling.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of three groups: social robot, digital game, or standard care.
  • Complete fear and pain assessments 5 minutes before, during, and 5 minutes after the venous blood sampling procedure.
  • Interact with a social robot or play a digital game before and during the procedure if assigned to one of the intervention groups.
  • Receive routine clinical care if assigned to the standard care group. The study aims to provide evidence on the effectiveness of technology-based distraction methods for reducing procedural distress and improving the procedural experience of children undergoing venous blood sampling.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-12 years
  • Clinical indication for venous blood sampling
  • Ability to communicate in Turkish
  • No cognitive disabilities
  • No sensory disabilities
  • Parent or legal guardian provides informed consent
  • Child provides verbal assent

Exclusion Criteria:

  • Requirement for emergency medical intervention
  • Use of analgesic medication within 6 hours prior to the procedure
  • Diagnosis of developmental delay
  • Previous participation in a social robot-based intervention or study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: social robot
Другой: Social Robot
Children interacted with an interactive social robot for approximately 5 minutes before venous blood sampling and throughout the procedure. The robot provided age-appropriate storytelling, songs, verbal communication, movement-based interaction, and visual stimulation to distract children and reduce procedural fear and pain.
Экспериментальный: digital game
Другой: Digital Game
Children received a digital game-based distraction intervention using the Bubble Rainbow application. Participants were allowed to familiarize themselves with the game for approximately 5 minutes before venous blood sampling. During the procedure, children continued playing the game on a tablet device while receiving support from their parents. The game included interactive activities such as bubble popping, color matching, and visual attention tasks designed to engage the child's attention and reduce procedural fear and pain.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Временное ограничение: Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural pain was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no pain) to 10 (worst pain), with higher scores indicating greater pain intensity
Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Children Fear Scale
Временное ограничение: Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural fear was assessed using the Scary Scale, a self-report instrument designed for children aged 4-12 years. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no fear) to 10 (highest fear), with higher scores indicating greater fear levels.
Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trakya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться