Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children

sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Remziye Semerci, Trakya University

The Effect of Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children During Venous Blood Sampling: A Randomized Controlled Study

The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness of social robot interaction and digital game-based distraction in reducing fear and pain during venous blood sampling in children aged 4-12 years with chronic diseases.

The main questions it aims to answer are:

  • Does social robot interaction reduce procedural fear and pain more effectively than standard care during venous blood sampling?
  • Does social robot interaction provide greater emotional recovery after the procedure compared with digital game-based distraction and standard care? Researchers will compare a social robot intervention group, a digital game-based distraction group, and a standard care group to determine their effects on children's fear and pain levels before, during, and after venous blood sampling.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of three groups: social robot, digital game, or standard care.
  • Complete fear and pain assessments 5 minutes before, during, and 5 minutes after the venous blood sampling procedure.
  • Interact with a social robot or play a digital game before and during the procedure if assigned to one of the intervention groups.
  • Receive routine clinical care if assigned to the standard care group. The study aims to provide evidence on the effectiveness of technology-based distraction methods for reducing procedural distress and improving the procedural experience of children undergoing venous blood sampling.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Koc University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-12 years
  • Clinical indication for venous blood sampling
  • Ability to communicate in Turkish
  • No cognitive disabilities
  • No sensory disabilities
  • Parent or legal guardian provides informed consent
  • Child provides verbal assent

Exclusion Criteria:

  • Requirement for emergency medical intervention
  • Use of analgesic medication within 6 hours prior to the procedure
  • Diagnosis of developmental delay
  • Previous participation in a social robot-based intervention or study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: social robot
Muut: Social Robot
Children interacted with an interactive social robot for approximately 5 minutes before venous blood sampling and throughout the procedure. The robot provided age-appropriate storytelling, songs, verbal communication, movement-based interaction, and visual stimulation to distract children and reduce procedural fear and pain.
Kokeellinen: digital game
Muut: Digital Game
Children received a digital game-based distraction intervention using the Bubble Rainbow application. Participants were allowed to familiarize themselves with the game for approximately 5 minutes before venous blood sampling. During the procedure, children continued playing the game on a tablet device while receiving support from their parents. The game included interactive activities such as bubble popping, color matching, and visual attention tasks designed to engage the child's attention and reduce procedural fear and pain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Aikaikkuna: Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural pain was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no pain) to 10 (worst pain), with higher scores indicating greater pain intensity
Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Children Fear Scale
Aikaikkuna: Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural fear was assessed using the Scary Scale, a self-report instrument designed for children aged 4-12 years. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no fear) to 10 (highest fear), with higher scores indicating greater fear levels.
Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trakya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa