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Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children

2 giugno 2026 aggiornato da: Remziye Semerci, Trakya University

The Effect of Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children During Venous Blood Sampling: A Randomized Controlled Study

The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness of social robot interaction and digital game-based distraction in reducing fear and pain during venous blood sampling in children aged 4-12 years with chronic diseases.

The main questions it aims to answer are:

  • Does social robot interaction reduce procedural fear and pain more effectively than standard care during venous blood sampling?
  • Does social robot interaction provide greater emotional recovery after the procedure compared with digital game-based distraction and standard care? Researchers will compare a social robot intervention group, a digital game-based distraction group, and a standard care group to determine their effects on children's fear and pain levels before, during, and after venous blood sampling.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of three groups: social robot, digital game, or standard care.
  • Complete fear and pain assessments 5 minutes before, during, and 5 minutes after the venous blood sampling procedure.
  • Interact with a social robot or play a digital game before and during the procedure if assigned to one of the intervention groups.
  • Receive routine clinical care if assigned to the standard care group. The study aims to provide evidence on the effectiveness of technology-based distraction methods for reducing procedural distress and improving the procedural experience of children undergoing venous blood sampling.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • Koç University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-12 years
  • Clinical indication for venous blood sampling
  • Ability to communicate in Turkish
  • No cognitive disabilities
  • No sensory disabilities
  • Parent or legal guardian provides informed consent
  • Child provides verbal assent

Exclusion Criteria:

  • Requirement for emergency medical intervention
  • Use of analgesic medication within 6 hours prior to the procedure
  • Diagnosis of developmental delay
  • Previous participation in a social robot-based intervention or study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: social robot
Altro: Social Robot
Children interacted with an interactive social robot for approximately 5 minutes before venous blood sampling and throughout the procedure. The robot provided age-appropriate storytelling, songs, verbal communication, movement-based interaction, and visual stimulation to distract children and reduce procedural fear and pain.
Sperimentale: digital game
Altro: Digital Game
Children received a digital game-based distraction intervention using the Bubble Rainbow application. Participants were allowed to familiarize themselves with the game for approximately 5 minutes before venous blood sampling. During the procedure, children continued playing the game on a tablet device while receiving support from their parents. The game included interactive activities such as bubble popping, color matching, and visual attention tasks designed to engage the child's attention and reduce procedural fear and pain.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Lasso di tempo: Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural pain was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no pain) to 10 (worst pain), with higher scores indicating greater pain intensity
Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Children Fear Scale
Lasso di tempo: Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural fear was assessed using the Scary Scale, a self-report instrument designed for children aged 4-12 years. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no fear) to 10 (highest fear), with higher scores indicating greater fear levels.
Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • REFERENCES Altman, I., & Taylor, D. A. (1973). Social penetration: The development of interpersonal relationships. Holt, Rinehart and Winston. Ball, J. W., Bindler, R. C., Cowen, K. J., & Shaw, N. M. (2017). Child health nursing: Partnering with children and families (3rd ed.). Pearson. Beran, T. N., Ramirez-Serrano, A., Vanderkooi, O. G., & Kuhn, S. (2013). Reducing children's pain and distress towards flu vaccinations: A novel and effective application of humanoid robotics. Vaccine, 31(25), 2772-2777. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.03.056 Birnie, K. A., Noel, M., Chambers, C. T., Uman, L. S., & Parker, J. A. (2018). Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database of Systematic Reviews, 10(10), CD005179. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005179.pub4 Blount, R. L., Zempsky, W. T., Jaaniste, T., Evans, S., Cohen, L. L., Devine, K. A., & Inadomi, H. (2009). Management of pediatric pain and distress due to medical procedures. In M. C. Roberts & R. G. Steele (Eds.), Handbook of pediatric psychology (4th ed., pp. 171-188). Guilford Press. Boutron, I., Altman, D. G., Moher, D., Schulz, K. F., & Ravaud, P. (2017). CONSORT statement for randomized trials of nonpharmacologic treatments: A 2017 update and a CONSORT extension for nonpharmacologic trial abstracts. Annals of Internal Medicine, 167(1), 40-47. https://doi.org/10.7326/M17-0046 Campbell, K. A. (2022). The neurobiology of childhood trauma, from early physical pain onwards: As relevant as ever in today's fractured world. European Journal of Psychotraumatology, 13(2), Article 2131969. https://doi.org/10.1080/20008066.2022.2131969 Dawe, J., Sutherland, C., Barco, A., & Broadbent, E. (2019). Can social robots help children in healthcare contexts? A scoping review. BMJ Paediatrics Open, 3(1), Article e000371. https://doi.org/10.1136/bmjpo-2018-000371 Eijlers, R., Utens, E. M. W. J., Staals, L. M., de Nijs, P. F. A., Berghmans, J. M., Wijne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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