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Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children

7. Juni 2026 aktualisiert von: Remziye Semerci, Trakya University

The Effect of Social Robot Interaction on Fear and Pain Levels in Children During Venous Blood Sampling: A Randomized Controlled Study

The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness of social robot interaction and digital game-based distraction in reducing fear and pain during venous blood sampling in children aged 4-12 years with chronic diseases.

The main questions it aims to answer are:

  • Does social robot interaction reduce procedural fear and pain more effectively than standard care during venous blood sampling?
  • Does social robot interaction provide greater emotional recovery after the procedure compared with digital game-based distraction and standard care? Researchers will compare a social robot intervention group, a digital game-based distraction group, and a standard care group to determine their effects on children's fear and pain levels before, during, and after venous blood sampling.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of three groups: social robot, digital game, or standard care.
  • Complete fear and pain assessments 5 minutes before, during, and 5 minutes after the venous blood sampling procedure.
  • Interact with a social robot or play a digital game before and during the procedure if assigned to one of the intervention groups.
  • Receive routine clinical care if assigned to the standard care group. The study aims to provide evidence on the effectiveness of technology-based distraction methods for reducing procedural distress and improving the procedural experience of children undergoing venous blood sampling.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Koç University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-12 years
  • Clinical indication for venous blood sampling
  • Ability to communicate in Turkish
  • No cognitive disabilities
  • No sensory disabilities
  • Parent or legal guardian provides informed consent
  • Child provides verbal assent

Exclusion Criteria:

  • Requirement for emergency medical intervention
  • Use of analgesic medication within 6 hours prior to the procedure
  • Diagnosis of developmental delay
  • Previous participation in a social robot-based intervention or study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: social robot
Sonstiges: Social Robot
Children interacted with an interactive social robot for approximately 5 minutes before venous blood sampling and throughout the procedure. The robot provided age-appropriate storytelling, songs, verbal communication, movement-based interaction, and visual stimulation to distract children and reduce procedural fear and pain.
Experimental: digital game
Sonstiges: Digital Game
Children received a digital game-based distraction intervention using the Bubble Rainbow application. Participants were allowed to familiarize themselves with the game for approximately 5 minutes before venous blood sampling. During the procedure, children continued playing the game on a tablet device while receiving support from their parents. The game included interactive activities such as bubble popping, color matching, and visual attention tasks designed to engage the child's attention and reduce procedural fear and pain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Zeitfenster: Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural pain was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no pain) to 10 (worst pain), with higher scores indicating greater pain intensity
Pain was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Children Fear Scale
Zeitfenster: Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.
Procedural fear was assessed using the Scary Scale, a self-report instrument designed for children aged 4-12 years. The scale consists of six facial expressions scored from 0 (no fear) to 10 (highest fear), with higher scores indicating greater fear levels.
Fear was assessed 5 minutes before venous blood sampling, during the procedure, and 5 minutes after the procedure.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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