- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07632924
Medial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers (MAWS-RCT)
Medial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers: A Three-Year Randomized Controlled Trial
This three-year randomized controlled trial investigated whether wrestling shoes with built-in medial arch support can preserve foot arch structure in adolescent male wrestlers compared to standard wrestling shoes without arch support.
A total of 88 adolescent male wrestlers (age 11 at baseline) were randomly assigned to wear either modified wrestling shoes with integrated medial arch support (intervention group, n=44) or standard commercially available wrestling shoes (control group, n=44). Foot posture was assessed annually using the Staheli Arch Index via podoscopy. Plantar pressure distribution was recorded using the Tekscan F-Scan system. The study followed participants for three years.
The primary aim was to determine whether medial arch-support wrestling shoes reduce the emergence of flat foot (pes planus) compared with standard wrestling shoes during a critical period of foot development in young athletes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye)
- Regional Boarding School (YBO)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Registered wrestlers at Regional Boarding Schools (YBO)
- Training frequency of 3 or more days per week
- No lower extremity injury within the preceding 6 months
- No current orthopedic insole use
- Normal foot posture at baseline
Exclusion Criteria:
- Prior lower extremity surgery
- Neurological disorders
- Rheumatological disorders
- Severe congenital foot deformity
- Current orthopedic insole use
- Existing foot deformity at baseline
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modified Wrestling Shoe (Arch Support)
Participants wore modified wrestling shoes with integrated medial arch support, multi-density rubber outsole, reinforced heel stabilization, structured midfoot midsole, and optimized plantar contact geometry for three years during all wrestling training sessions.
Shoe sizes were monitored and replaced as needed.
|
Modified wrestling shoe incorporating a multi-density rubber outsole, integrated medial longitudinal arch support, reinforced heel stabilization with hidden heel pads, structured midfoot midsole, four-way stretch Scuba fabric upper, and adhesive Velcro tape closure system.
Designed to redistribute plantar pressure and preserve medial longitudinal arch structure during wrestling training.
|
|
Aktivní komparátor: Standard Wrestling Shoe
Participants wore standard commercially available wrestling shoes featuring a flat thin rubber outsole, no cushioning midsole, no arch support, near-zero heel drop, and a high collar for three years during all wrestling training sessions.
Shoe sizes were monitored and replaced as needed.
|
Conventional commercially available wrestling shoe featuring a thin flat rubber outsole, hard insole without arch support, tight lacing system, high collar, and rigid non-flexible plastic base.
No medial arch support or plantar load redistribution features.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Foot Posture Classification (Staheli Arch Index)
Časové okno: Baseline, Year 1, Year 2, Year 3
|
Foot posture was classified annually using the Staheli Arch Index (SAI) assessed via podoscopy.
Classifications: normal (SAI 0.45-0.89),
flexible pes planus (SAI 0.90-1.00),
and rigid pes planus (SAI ≥1.01, confirmed by Jack Toe Raise Test).
Between-group differences were evaluated using Fisher's exact test with Bonferroni correction.
|
Baseline, Year 1, Year 2, Year 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plantar Pressure Distribution
Časové okno: Year 3
|
Dynamic plantar pressure distribution was recorded using the Tekscan F-Scan system (3000E sensors, 100 Hz) during 30-second walking trials on a UWW-approved mat.
Pressure maps were evaluated qualitatively for midfoot contact area and center of pressure trajectory.
|
Year 3
|
|
Standing Height
Časové okno: Baseline, Year 1, Year 2
|
Standing height (cm) was measured using a calibrated stadiometer at each assessment point.
Between-group differences were analyzed using mixed-design ANOVA (group × time).
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
|
Body Mass
Časové okno: Baseline, Year 1, Year 2
|
Body mass (kg) was measured using a calibrated scale at each assessment point.
Between-group differences were analyzed using mixed-design ANOVA (group × time).
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmut Açak, Çanakkale Onsekiz Mart University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .