- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07632924
Medial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers (MAWS-RCT)
Medial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers: A Three-Year Randomized Controlled Trial
This three-year randomized controlled trial investigated whether wrestling shoes with built-in medial arch support can preserve foot arch structure in adolescent male wrestlers compared to standard wrestling shoes without arch support.
A total of 88 adolescent male wrestlers (age 11 at baseline) were randomly assigned to wear either modified wrestling shoes with integrated medial arch support (intervention group, n=44) or standard commercially available wrestling shoes (control group, n=44). Foot posture was assessed annually using the Staheli Arch Index via podoscopy. Plantar pressure distribution was recorded using the Tekscan F-Scan system. The study followed participants for three years.
The primary aim was to determine whether medial arch-support wrestling shoes reduce the emergence of flat foot (pes planus) compared with standard wrestling shoes during a critical period of foot development in young athletes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Regional Boarding School (YBO)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Registered wrestlers at Regional Boarding Schools (YBO)
- Training frequency of 3 or more days per week
- No lower extremity injury within the preceding 6 months
- No current orthopedic insole use
- Normal foot posture at baseline
Exclusion Criteria:
- Prior lower extremity surgery
- Neurological disorders
- Rheumatological disorders
- Severe congenital foot deformity
- Current orthopedic insole use
- Existing foot deformity at baseline
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modified Wrestling Shoe (Arch Support)
Participants wore modified wrestling shoes with integrated medial arch support, multi-density rubber outsole, reinforced heel stabilization, structured midfoot midsole, and optimized plantar contact geometry for three years during all wrestling training sessions.
Shoe sizes were monitored and replaced as needed.
|
Modified wrestling shoe incorporating a multi-density rubber outsole, integrated medial longitudinal arch support, reinforced heel stabilization with hidden heel pads, structured midfoot midsole, four-way stretch Scuba fabric upper, and adhesive Velcro tape closure system.
Designed to redistribute plantar pressure and preserve medial longitudinal arch structure during wrestling training.
|
|
Active Comparator: Standard Wrestling Shoe
Participants wore standard commercially available wrestling shoes featuring a flat thin rubber outsole, no cushioning midsole, no arch support, near-zero heel drop, and a high collar for three years during all wrestling training sessions.
Shoe sizes were monitored and replaced as needed.
|
Conventional commercially available wrestling shoe featuring a thin flat rubber outsole, hard insole without arch support, tight lacing system, high collar, and rigid non-flexible plastic base.
No medial arch support or plantar load redistribution features.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foot Posture Classification (Staheli Arch Index)
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, Year 2, Year 3
|
Foot posture was classified annually using the Staheli Arch Index (SAI) assessed via podoscopy.
Classifications: normal (SAI 0.45-0.89),
flexible pes planus (SAI 0.90-1.00),
and rigid pes planus (SAI ≥1.01, confirmed by Jack Toe Raise Test).
Between-group differences were evaluated using Fisher's exact test with Bonferroni correction.
|
Baseline, Year 1, Year 2, Year 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantar Pressure Distribution
Aikaikkuna: Year 3
|
Dynamic plantar pressure distribution was recorded using the Tekscan F-Scan system (3000E sensors, 100 Hz) during 30-second walking trials on a UWW-approved mat.
Pressure maps were evaluated qualitatively for midfoot contact area and center of pressure trajectory.
|
Year 3
|
|
Standing Height
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, Year 2
|
Standing height (cm) was measured using a calibrated stadiometer at each assessment point.
Between-group differences were analyzed using mixed-design ANOVA (group × time).
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
|
Body Mass
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, Year 2
|
Body mass (kg) was measured using a calibrated scale at each assessment point.
Between-group differences were analyzed using mixed-design ANOVA (group × time).
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmut Açak, Çanakkale Onsekiz Mart University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Jalkojen epämuodostumat
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .