- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07632924
Medial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers (MAWS-RCT)
Medial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers: A Three-Year Randomized Controlled Trial
This three-year randomized controlled trial investigated whether wrestling shoes with built-in medial arch support can preserve foot arch structure in adolescent male wrestlers compared to standard wrestling shoes without arch support.
A total of 88 adolescent male wrestlers (age 11 at baseline) were randomly assigned to wear either modified wrestling shoes with integrated medial arch support (intervention group, n=44) or standard commercially available wrestling shoes (control group, n=44). Foot posture was assessed annually using the Staheli Arch Index via podoscopy. Plantar pressure distribution was recorded using the Tekscan F-Scan system. The study followed participants for three years.
The primary aim was to determine whether medial arch-support wrestling shoes reduce the emergence of flat foot (pes planus) compared with standard wrestling shoes during a critical period of foot development in young athletes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Turquia (Türkiye)
- Regional Boarding School (YBO)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Registered wrestlers at Regional Boarding Schools (YBO)
- Training frequency of 3 or more days per week
- No lower extremity injury within the preceding 6 months
- No current orthopedic insole use
- Normal foot posture at baseline
Exclusion Criteria:
- Prior lower extremity surgery
- Neurological disorders
- Rheumatological disorders
- Severe congenital foot deformity
- Current orthopedic insole use
- Existing foot deformity at baseline
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modified Wrestling Shoe (Arch Support)
Participants wore modified wrestling shoes with integrated medial arch support, multi-density rubber outsole, reinforced heel stabilization, structured midfoot midsole, and optimized plantar contact geometry for three years during all wrestling training sessions.
Shoe sizes were monitored and replaced as needed.
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Modified wrestling shoe incorporating a multi-density rubber outsole, integrated medial longitudinal arch support, reinforced heel stabilization with hidden heel pads, structured midfoot midsole, four-way stretch Scuba fabric upper, and adhesive Velcro tape closure system.
Designed to redistribute plantar pressure and preserve medial longitudinal arch structure during wrestling training.
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Comparador Ativo: Standard Wrestling Shoe
Participants wore standard commercially available wrestling shoes featuring a flat thin rubber outsole, no cushioning midsole, no arch support, near-zero heel drop, and a high collar for three years during all wrestling training sessions.
Shoe sizes were monitored and replaced as needed.
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Conventional commercially available wrestling shoe featuring a thin flat rubber outsole, hard insole without arch support, tight lacing system, high collar, and rigid non-flexible plastic base.
No medial arch support or plantar load redistribution features.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Foot Posture Classification (Staheli Arch Index)
Prazo: Baseline, Year 1, Year 2, Year 3
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Foot posture was classified annually using the Staheli Arch Index (SAI) assessed via podoscopy.
Classifications: normal (SAI 0.45-0.89),
flexible pes planus (SAI 0.90-1.00),
and rigid pes planus (SAI ≥1.01, confirmed by Jack Toe Raise Test).
Between-group differences were evaluated using Fisher's exact test with Bonferroni correction.
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Baseline, Year 1, Year 2, Year 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plantar Pressure Distribution
Prazo: Year 3
|
Dynamic plantar pressure distribution was recorded using the Tekscan F-Scan system (3000E sensors, 100 Hz) during 30-second walking trials on a UWW-approved mat.
Pressure maps were evaluated qualitatively for midfoot contact area and center of pressure trajectory.
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Year 3
|
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Standing Height
Prazo: Baseline, Year 1, Year 2
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Standing height (cm) was measured using a calibrated stadiometer at each assessment point.
Between-group differences were analyzed using mixed-design ANOVA (group × time).
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Baseline, Year 1, Year 2
|
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Body Mass
Prazo: Baseline, Year 1, Year 2
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Body mass (kg) was measured using a calibrated scale at each assessment point.
Between-group differences were analyzed using mixed-design ANOVA (group × time).
|
Baseline, Year 1, Year 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmut Açak, Çanakkale Onsekiz Mart University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Talipes
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Deformidades do pé
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- 2018-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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