- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07632924
Medial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers (MAWS-RCT)
Medial Arch-Support Wrestling Shoes and Foot Posture Preservation in Adolescent Wrestlers: A Three-Year Randomized Controlled Trial
This three-year randomized controlled trial investigated whether wrestling shoes with built-in medial arch support can preserve foot arch structure in adolescent male wrestlers compared to standard wrestling shoes without arch support.
A total of 88 adolescent male wrestlers (age 11 at baseline) were randomly assigned to wear either modified wrestling shoes with integrated medial arch support (intervention group, n=44) or standard commercially available wrestling shoes (control group, n=44). Foot posture was assessed annually using the Staheli Arch Index via podoscopy. Plantar pressure distribution was recorded using the Tekscan F-Scan system. The study followed participants for three years.
The primary aim was to determine whether medial arch-support wrestling shoes reduce the emergence of flat foot (pes planus) compared with standard wrestling shoes during a critical period of foot development in young athletes.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye)
- Regional Boarding School (YBO)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Registered wrestlers at Regional Boarding Schools (YBO)
- Training frequency of 3 or more days per week
- No lower extremity injury within the preceding 6 months
- No current orthopedic insole use
- Normal foot posture at baseline
Exclusion Criteria:
- Prior lower extremity surgery
- Neurological disorders
- Rheumatological disorders
- Severe congenital foot deformity
- Current orthopedic insole use
- Existing foot deformity at baseline
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modified Wrestling Shoe (Arch Support)
Participants wore modified wrestling shoes with integrated medial arch support, multi-density rubber outsole, reinforced heel stabilization, structured midfoot midsole, and optimized plantar contact geometry for three years during all wrestling training sessions.
Shoe sizes were monitored and replaced as needed.
|
Modified wrestling shoe incorporating a multi-density rubber outsole, integrated medial longitudinal arch support, reinforced heel stabilization with hidden heel pads, structured midfoot midsole, four-way stretch Scuba fabric upper, and adhesive Velcro tape closure system.
Designed to redistribute plantar pressure and preserve medial longitudinal arch structure during wrestling training.
|
|
Aktywny komparator: Standard Wrestling Shoe
Participants wore standard commercially available wrestling shoes featuring a flat thin rubber outsole, no cushioning midsole, no arch support, near-zero heel drop, and a high collar for three years during all wrestling training sessions.
Shoe sizes were monitored and replaced as needed.
|
Conventional commercially available wrestling shoe featuring a thin flat rubber outsole, hard insole without arch support, tight lacing system, high collar, and rigid non-flexible plastic base.
No medial arch support or plantar load redistribution features.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Foot Posture Classification (Staheli Arch Index)
Ramy czasowe: Baseline, Year 1, Year 2, Year 3
|
Foot posture was classified annually using the Staheli Arch Index (SAI) assessed via podoscopy.
Classifications: normal (SAI 0.45-0.89),
flexible pes planus (SAI 0.90-1.00),
and rigid pes planus (SAI ≥1.01, confirmed by Jack Toe Raise Test).
Between-group differences were evaluated using Fisher's exact test with Bonferroni correction.
|
Baseline, Year 1, Year 2, Year 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plantar Pressure Distribution
Ramy czasowe: Year 3
|
Dynamic plantar pressure distribution was recorded using the Tekscan F-Scan system (3000E sensors, 100 Hz) during 30-second walking trials on a UWW-approved mat.
Pressure maps were evaluated qualitatively for midfoot contact area and center of pressure trajectory.
|
Year 3
|
|
Standing Height
Ramy czasowe: Baseline, Year 1, Year 2
|
Standing height (cm) was measured using a calibrated stadiometer at each assessment point.
Between-group differences were analyzed using mixed-design ANOVA (group × time).
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
|
Body Mass
Ramy czasowe: Baseline, Year 1, Year 2
|
Body mass (kg) was measured using a calibrated scale at each assessment point.
Between-group differences were analyzed using mixed-design ANOVA (group × time).
|
Baseline, Year 1, Year 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmut Açak, Çanakkale Onsekiz Mart University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hakonóg
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Deformacje stóp
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .