Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigating the Effect of Oral Care Frequency on Oral Mucosal Tissue Integrity in Critically Ill Patients. (oral care)

3. června 2026 aktualizováno: berat fidan, Balikesir University
This study aims to investigate the effect of oral care frequency on oral mucosal tissue integrity in intensive care patients.

Přehled studie

Detailní popis

Research data will be collected from the Adult Intensive Care Units of Balıkesir University Health Practice and Research Hospital. Patients meeting the inclusion criteria will be informed about the research, and those who volunteer to participate, or their relatives, will provide written/verbal consent using an Informed Consent Form. The assignment of patients to different groups will be determined using simple randomization on the randomizer.org website. Patients admitted to the intensive care unit at the start of the study will be assigned to control and intervention groups according to the numbers on the randomizer.org website. Oral care swabs will be prepared for each patient in both the control and intervention groups, with four swabs per patient, moistened with a 0.25% chlorhexidine gluconate solution. If the patient is conscious, they will be placed in a comfortable position; if unconscious, their head will be positioned sideways towards the person performing the procedure. Oral care will be performed on the patient, covering all teeth, inner cheeks, under the tongue, gums, and other soft tissues. After the patient's oral care procedure is complete, the patient will be returned to their original position, and the procedure will be finished. Each care session will last at least 2 minutes. Patients in the control group will receive oral care four times a day, every six hours. Patients in the intervention group will receive oral care at a frequency determined individually based on their scores on the intensive care oral care frequency assessment scale. Patients in both groups will be evaluated at the beginning and throughout the intervention using the oral mucosa assessment scale to assess the effect of the oral care on the oral mucosa. The intervention is planned to continue for five days, and the results will be recorded.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Turecko (Türkiye), 10100
        • Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • •Patients admitted to the adult intensive care unit:

    • Patients aged 18 and over
    • Patients who agreed to participate in the study (voluntary informed consent obtained from the patient or their relatives)
    • Patients who are not allergic to the contents of the oral care solution to be used were included in the study.

Exclusion Criteria:

  • • Patients under 18 years of age

    • Patients with oral bleeding
    • Patients with thrombocytopenia
    • Patients who have undergone oral surgery
    • Patients who did not consent to the study (either from the patient themselves or a relative) were not included in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individualized oral care frequency group
Oral care is provided according to the Intensive Care Oral Care Frequency Assessment Scale score during the follow-up period.
Oral care frequency is determined according to the Intensive Care Oral Care Frequency Assessment Scale.
Aktivní komparátor: Routine oral care group
Oral care is provided according to routine unit practice, such as 4 times daily, during the follow-up period.
Oral care is provided according to standard intensive care unit routine practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intensive Care Unit Oral Care Frequency Assessment Scale (Day 1 to Day 5)
Časové okno: For 5 days after being admitted to intensive care
9 points 12*1 10-19 points 3*1 20-29 points 4*1 30 and above 6*1
For 5 days after being admitted to intensive care

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oral mucosa assessment scale
Časové okno: 9:00 AM every day for 5 days
The scale evaluates five sections of the mouth and its parts (lips, oral mucosa, gingiva, tongue, teeth, and saliva). Each question is scored from 1 to 4. The lowest possible score is "5" and the highest is "20". A score of 0-5 indicates normal oral mucosal health, 6-20 indicates mild dysfunction, 11-15 indicates moderate dysfunction, and 16-20 indicates severe dysfunction. A low score indicates good oral mucosal health, while a high score indicates poor oral mucosal health.
9:00 AM every day for 5 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: türkan çalışkan, Balıkesir Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E.521870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All individual participant data collected, all individual participant data that forms the basis of the results in a publication.

Časový rámec sdílení IPD

01/05/2026- 01/12/2027

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

It is accessible to everyone. They have access to data analysis and work plans.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oral care based on assessment scale

Předplatit