Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Theranovis Dental Gel in Patients With Gingivitis

8. června 2026 aktualizováno: Medical University of Graz

The Effects of Theranovis Dental Gel in Patients With Gingivitis: A Prospective Pilot Study

The aim of this randomized, blinded, controlled study is to compare the theranovis dental gel with a placebo product in order to determine whether an improvement in oral health can be achieved in patients with gingivitis.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will be conducted at the Medical University of Graz and will include a total of 20 participants, divided into two groups (10 participants per group). One group will receive theranovis dental gel, while the other group will receive a placebo product. Participants will be randomly assigned to the groups using a randomization list created before the start of the study.

The dental gel should be applied with a manual toothbrush every morning and evening after toothbrushing, left in place for 30 seconds without swallowing, and then spat out without rinsing with water afterward.

Participation in the study is expected to last 8 weeks. Study-related procedures include a professional dental cleaning at baseline, assessment of baseline values and repeated measurements of these parameters every 2 weeks during the study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8010
        • Universitätsklinik für Zahnmedizin und Mundgesundheit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged over 18 years
  • At least 12 teeth per jaw (natural teeth, including restorations such as crowns and implants)
  • Smokers (less than 10 cigarettes per day)
  • Gingivitis with intact periodontium (probing depth ≤ 3.0 mm, bleeding on probing > 10%)
  • Gingivitis with intact periodontium (probing depth ≤ 4 mm, no bleeding on probing at these sites)
  • Periodontal screening index (PSI) up to grade 2

Exclusion Criteria:

  • Male and female participants under 18 years of age
  • Fewer than 12 teeth per jaw
  • Individuals not capable of giving informed consent
  • Individuals with hypersensitivity or allergies to any of the study product ingredients
  • Patients with periodontitis
  • Patients with non-plaque-induced gingivitis
  • Periodontal screening index (PSI) grade 3 or higher
  • Current antibiotic prophylaxis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: theranovis dental gel group
Ten participants will receive the theranovis dental gel
Jiný: theranovis dental gel group
The dental gel should be applied with a manual toothbrush every morning and evening after toothbrushing, left in place for 30 seconds without swallowing, and then spat out without rinsing with water afterward.
Ostatní jména:
  • Placebo skupina
Komparátor placeba: Placebo group
Ten participants will receive the placebo product
Jiný: Placebo group
The dental gel should be applied with a manual toothbrush every morning and evening after toothbrushing, left in place for 30 seconds without swallowing, and then spat out without rinsing with water afterward.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BOP - bleeding on probing
Časové okno: 8 weeks
Change in Bleeding on Probing (BOP) percentage
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PI - Plaque Index
Časové okno: 8 weeks

Plaque Index (Silness and Löe) Scale from 0 to 3.

Higher scores indicate greater plaque accumulation and therefore a worse oral health status.
8 weeks
PBI - Papillary bleeding index
Časové okno: 8 weeks
Papillary bleeding index (Saxer and Mühlemann) Scale from 0 to 4. Higher scores indicate more severe gingival inflammation and therefore a worse outcome.
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1225/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

The data will be used exclusively for the conduct of the diploma thesis study.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na theranovis dental gel group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit