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Theranovis Dental Gel in Patients With Gingivitis

8 giugno 2026 aggiornato da: Medical University of Graz

The Effects of Theranovis Dental Gel in Patients With Gingivitis: A Prospective Pilot Study

The aim of this randomized, blinded, controlled study is to compare the theranovis dental gel with a placebo product in order to determine whether an improvement in oral health can be achieved in patients with gingivitis.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will be conducted at the Medical University of Graz and will include a total of 20 participants, divided into two groups (10 participants per group). One group will receive theranovis dental gel, while the other group will receive a placebo product. Participants will be randomly assigned to the groups using a randomization list created before the start of the study.

The dental gel should be applied with a manual toothbrush every morning and evening after toothbrushing, left in place for 30 seconds without swallowing, and then spat out without rinsing with water afterward.

Participation in the study is expected to last 8 weeks. Study-related procedures include a professional dental cleaning at baseline, assessment of baseline values and repeated measurements of these parameters every 2 weeks during the study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Universitätsklinik für Zahnmedizin und Mundgesundheit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged over 18 years
  • At least 12 teeth per jaw (natural teeth, including restorations such as crowns and implants)
  • Smokers (less than 10 cigarettes per day)
  • Gingivitis with intact periodontium (probing depth ≤ 3.0 mm, bleeding on probing > 10%)
  • Gingivitis with intact periodontium (probing depth ≤ 4 mm, no bleeding on probing at these sites)
  • Periodontal screening index (PSI) up to grade 2

Exclusion Criteria:

  • Male and female participants under 18 years of age
  • Fewer than 12 teeth per jaw
  • Individuals not capable of giving informed consent
  • Individuals with hypersensitivity or allergies to any of the study product ingredients
  • Patients with periodontitis
  • Patients with non-plaque-induced gingivitis
  • Periodontal screening index (PSI) grade 3 or higher
  • Current antibiotic prophylaxis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: theranovis dental gel group
Ten participants will receive the theranovis dental gel
Altro: theranovis dental gel group
The dental gel should be applied with a manual toothbrush every morning and evening after toothbrushing, left in place for 30 seconds without swallowing, and then spat out without rinsing with water afterward.
Altri nomi:
  • Gruppo placebo
Comparatore placebo: Placebo group
Ten participants will receive the placebo product
Altro: Placebo group
The dental gel should be applied with a manual toothbrush every morning and evening after toothbrushing, left in place for 30 seconds without swallowing, and then spat out without rinsing with water afterward.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOP - bleeding on probing
Lasso di tempo: 8 weeks
Change in Bleeding on Probing (BOP) percentage
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PI - Plaque Index
Lasso di tempo: 8 weeks

Plaque Index (Silness and Löe) Scale from 0 to 3.

Higher scores indicate greater plaque accumulation and therefore a worse oral health status.
8 weeks
PBI - Papillary bleeding index
Lasso di tempo: 8 weeks
Papillary bleeding index (Saxer and Mühlemann) Scale from 0 to 4. Higher scores indicate more severe gingival inflammation and therefore a worse outcome.
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1225/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

The data will be used exclusively for the conduct of the diploma thesis study.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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