Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prefabrikované endodontické sloupky: Skleněné vlákno versus titan – Randomizovaný řízený pilotní test

30. ledna 2012 aktualizováno: Guido Sterzenbach, Charite University, Berlin, Germany
Randomizovaná klinická pilotní studie s paralelními skupinami byla navržena s cílem vyhodnotit dopad kompozitních čepů vyztužených skleněnými vlákny ve srovnání s prefabrikovanými titanovými čepy na dlouhodobé přežití adhezivně obnovených endodonticky ošetřených pilířových zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve srovnání s vitálními zuby je míra komplikací u náhrad fixovaných na endodonticky ošetřených pilířových zubech vyšší. Endodonticky ošetřené zuby jsou náchylnější ke zlomeninám v důsledku většího množství ztrát kalcifikované zubní struktury. K vyrovnání biologického nedostatku je stále hlavním problémem volba mechanicky vhodného materiálu postu. Existují dva hlavní přístupy. Jedním z nich je použití tuhého materiálu k vyztužení postendodontického komplexu a druhým je použití materiálu, který vykazuje vlastnosti materiálu podobné dentinu, aby se postendodontický komplex mohl pod zatížením ohnout. Cílem předkládané randomizované kontrolované studie bylo porovnat míru přežití pilířových zubů, které byly samoadhezivně obnoveny buď prefabrikovanými kompozitními čepy vyztuženými skelnými vlákny nebo titanovými čepy.

Nulová hypotéza byla, že neexistuje žádný rozdíl v míře přežití mezi endodonticky ošetřenými pilířovými zuby ze skleněných vláken a titanem se dvěma nebo méně zbývajícími stěnami kavity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14197
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, CC3, Department of Prosthodontics, Geriatric Dentistry and Craniomandibular Disorders, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zbývající dvě nebo méně dutinových stěn koruny,
  • zbytková tloušťka kořenového kanálku v otvoru větší než 1 mm,
  • bezpříznakový zub s výplní kořenového kanálku bez radiologicky viditelné periapikální léze,
  • minimální radiologický poměr kořen-alveolární kost 2 po prospektivním prodloužení korunky,
  • žádná nebo léčená parodontitida s maximální hloubkou sondy 4 mm a bez krvácení při sondování,
  • pohyblivost zubů ne více než skóre II,
  • ochota vrátit se na kontrolní vyšetření po dobu minimálně 5 let

Kritéria vyloučení:

  • zub měl sloužit jako teleskopický korunkový pilíř

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skleněné vlákno
Přístroj: prefabrikovaný kompozitní sloupek vyztužený skleněnými vlákny
sloupky: průměr 1,4 mm; délka 13 mm adhezivně nalepená v kořenovém kanálku pomocí samolepícího pryskyřičného cementu a přímá kompozitní jádra pomocí leptacího a oplachového lepidla byla provedena preparace korunky, přičemž konečná čára pro konečnou náhradu byla nastavena minimálně 2 mm apikálně kompozitní nános v dentinu, aby byla zajištěna správná konstrukce ferule dentinu
Ostatní jména:
  • Fiberpoints Roots Pins Glass, Schuetz Dental Group
EXPERIMENTÁLNÍ: titan
Přístroj: prefabrikovaný titanový sloupek
sloupky: průměr 1,4 mm; délka 13 mm adhezivně nalepená v kořenovém kanálku pomocí samolepícího pryskyřičného cementu a přímá kompozitní jádra pomocí leptacího a oplachového lepidla byla provedena preparace korunky, přičemž konečná čára pro konečnou náhradu byla nastavena minimálně 2 mm apikálně kompozitní nános v dentinu, aby byla zajištěna správná konstrukce ferule dentinu
Ostatní jména:
  • Fibrepoints Root Pins Titanium, Schuetz Dental Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta obnovy z jakéhokoli důvodu
Časové okno: 84 měsíců po umístění
Pacienti byli odvoláni za 3, 6, 12 měsíců a následně každý rok až 84 měsíců po umístění ke klinickému vyšetření. Klinické vyšetření provedl jeden oslepený zubní lékař.
84 měsíců po umístění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta zubu, po debondingu, po zlomenině, vertikální nebo horizontální zlomenině kořene, endodontické nebo periradikulární stavy vyžadující opětovné endodontické ošetření, sekundární kaz a selhání tvorby jádra a ztráta náhrady v důsledku technických poruch
Časové okno: 84 měsíců po umístění
Klinické vyšetření provedl jeden oslepený zubní lékař. Následná vyšetření byla provedena dentální sondou k detekci tvorby marginálních mezer výplní. Po 12 a 60 měsících byly pořízeny a vyšetřeny rentgenové snímky jedním operátorem (MN), aby se vyloučila možnost radiografických příznaků selhání, např. periodontální nebo periapikální léze.
84 měsíců po umístění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC3-7.103

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit