Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hidden Hearing Loss in Older Adults

9. června 2026 aktualizováno: Ying Chen, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Hidden Hearing Loss in Older Adults: Mechanisms of Speech-in-noise Perception Deficits and Associated Central Compensation

The goal of this observational study is to investigate whether speech-in-noise perception deficits in older adults aged 60 years or older with objectively normal hearing thresholds are due to impaired ability of processing temporal cues in speech signals. The study further aims to examine whether cognitive and cortical mechanisms provide compensatory support for speech perception in challenging listening environments.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

This observational study aims to investigate the peripheral auditory mechanisms underlying speech-in-noise perception deficits in older adults with hidden hearing loss, as well as the potential central compensatory mechanisms involved. The study will recruit community-dwelling adults aged 60 years and older who has objectively normal hearing thresholds on pure-tone audiometry but self-report difficulties understanding speech in noisy or complex listening environments.

The investigators hypothesize that speech-in-noise perception deficits in these individuals are associated with impaired ability of processing temporal cues in speech signals under challenging listening conditions. The investigators further hypothesize that cortical mechanisms involved in speech-in-noise processing may be recruited to facilitate speech understanding, although the extent of such compensation in the aging brain may vary across individuals.

The study will collect demographic, lifestyle, and health-related information. Participants will undergo comprehensive audiological assessments, neurophysiological testing, behavioral evaluations, and neuroimaging examinations. These measures will be used to characterize the ability of the peripheral auditory system to process temporal acoustic information and to investigate potential central compensatory mechanisms associated with speech perception in complex listening environments.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200011
        • Nábor
        • Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Community-dwelling adults aged 60 years and older residing in Shanghai, who has objectively normal hearing thresholds on pure-tone audiometry but self-report difficulties understanding speech in noisy or complex listening environments.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 60 years or older;
  2. Bilateral pure-tone average hearing thresholds across 0.5, 1, 2, and 4 kHz ≤ 25 dB HL;
  3. Self-reported hearing difficulties identified during previous hearing screening;
  4. Fluent in Mandarin Chinese;
  5. No history of otologic disease, ear trauma, ototoxic medication history, or long-term noise exposure;
  6. No known neurological or psychiatric disorders, or other major medical conditions that may affect nervous system function.

Exclusion Criteria:

  1. Unable to comply with or complete the study assessments;
  2. Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24 during previous health screening;
  3. Refuse to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
older adults with hidden hearing loss
adults aged 60 years and older who has objectively normal hearing thresholds on pure-tone audiometry but self-report difficulties understanding speech in noisy or complex listening environments.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Conventional pure-tone audiometry (PTA) with extended high-frequency (0.25-16 kHz)
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This measure reflects the overall audibility of the individual. Together with the other measures listed under the primary outcome measure, it provides a comprehensive assessment of participants' peripheral auditory function.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Gap Detection Test (GDT)
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This behavioral test assesses an individual's ability to detect brief silent gaps in an auditory signal, reflecting temporal resolution within the auditory system
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Distortion Product Otoacoustic Emissions (DPOAEs)
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This objective measure evaluates cochlear outer hair cell. Together with the other measures listed under the primary outcome measure, it provides a comprehensive assessment of participants' peripheral auditory function.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Electrocochleography
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This objective measure assesses cochlear and auditory nerve function. Together with the other measures listed under the primary outcome measure, it provides a comprehensive assessment of participants' peripheral auditory function.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Auditory Brainstem Response (ABR)
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This objective measure assesses auditory nerve and brainstem function. Together with the other measures listed under the primary outcome measure, it provides a comprehensive assessment of participants' peripheral auditory function.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Frequency-Following Response (FFR)
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This objective measure assesses the neural encoding of sound by recording phase-locked neural responses to auditory stimuli. It reflects the ability of the auditory system to encode and resolve temporal information.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Central neural activity during Memory task measured by fMRI
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment
Central neural activity during listening task measured by fMRI
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depressive symptoms assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment
Anxiety symptoms assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Cognitive function assessed using Digit Span test.
Časové okno: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH9H-2026-T21-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD used in the results publication will be shared.

Časový rámec sdílení IPD

IPD and supporting information will be available for 5 years following publication.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skrytá ztráta sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit