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Hidden Hearing Loss in Older Adults

9. Juni 2026 aktualisiert von: Ying Chen, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Hidden Hearing Loss in Older Adults: Mechanisms of Speech-in-noise Perception Deficits and Associated Central Compensation

The goal of this observational study is to investigate whether speech-in-noise perception deficits in older adults aged 60 years or older with objectively normal hearing thresholds are due to impaired ability of processing temporal cues in speech signals. The study further aims to examine whether cognitive and cortical mechanisms provide compensatory support for speech perception in challenging listening environments.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This observational study aims to investigate the peripheral auditory mechanisms underlying speech-in-noise perception deficits in older adults with hidden hearing loss, as well as the potential central compensatory mechanisms involved. The study will recruit community-dwelling adults aged 60 years and older who has objectively normal hearing thresholds on pure-tone audiometry but self-report difficulties understanding speech in noisy or complex listening environments.

The investigators hypothesize that speech-in-noise perception deficits in these individuals are associated with impaired ability of processing temporal cues in speech signals under challenging listening conditions. The investigators further hypothesize that cortical mechanisms involved in speech-in-noise processing may be recruited to facilitate speech understanding, although the extent of such compensation in the aging brain may vary across individuals.

The study will collect demographic, lifestyle, and health-related information. Participants will undergo comprehensive audiological assessments, neurophysiological testing, behavioral evaluations, and neuroimaging examinations. These measures will be used to characterize the ability of the peripheral auditory system to process temporal acoustic information and to investigate potential central compensatory mechanisms associated with speech perception in complex listening environments.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200011
        • Rekrutierung
        • Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-dwelling adults aged 60 years and older residing in Shanghai, who has objectively normal hearing thresholds on pure-tone audiometry but self-report difficulties understanding speech in noisy or complex listening environments.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Aged 60 years or older;
  2. Bilateral pure-tone average hearing thresholds across 0.5, 1, 2, and 4 kHz ≤ 25 dB HL;
  3. Self-reported hearing difficulties identified during previous hearing screening;
  4. Fluent in Mandarin Chinese;
  5. No history of otologic disease, ear trauma, ototoxic medication history, or long-term noise exposure;
  6. No known neurological or psychiatric disorders, or other major medical conditions that may affect nervous system function.

Exclusion Criteria:

  1. Unable to comply with or complete the study assessments;
  2. Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24 during previous health screening;
  3. Refuse to participate in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
older adults with hidden hearing loss
adults aged 60 years and older who has objectively normal hearing thresholds on pure-tone audiometry but self-report difficulties understanding speech in noisy or complex listening environments.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Conventional pure-tone audiometry (PTA) with extended high-frequency (0.25-16 kHz)
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This measure reflects the overall audibility of the individual. Together with the other measures listed under the primary outcome measure, it provides a comprehensive assessment of participants' peripheral auditory function.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Gap Detection Test (GDT)
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This behavioral test assesses an individual's ability to detect brief silent gaps in an auditory signal, reflecting temporal resolution within the auditory system
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Distortion Product Otoacoustic Emissions (DPOAEs)
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This objective measure evaluates cochlear outer hair cell. Together with the other measures listed under the primary outcome measure, it provides a comprehensive assessment of participants' peripheral auditory function.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Electrocochleography
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This objective measure assesses cochlear and auditory nerve function. Together with the other measures listed under the primary outcome measure, it provides a comprehensive assessment of participants' peripheral auditory function.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Auditory Brainstem Response (ABR)
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This objective measure assesses auditory nerve and brainstem function. Together with the other measures listed under the primary outcome measure, it provides a comprehensive assessment of participants' peripheral auditory function.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Frequency-Following Response (FFR)
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
This objective measure assesses the neural encoding of sound by recording phase-locked neural responses to auditory stimuli. It reflects the ability of the auditory system to encode and resolve temporal information.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Central neural activity during Memory task measured by fMRI
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment
Central neural activity during listening task measured by fMRI
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressive symptoms assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment
Anxiety symptoms assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Cognitive function assessed using Digit Span test.
Zeitfenster: Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.
Participants will complete all study assessments within one month of enrollment.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH9H-2026-T21-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD used in the results publication will be shared.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD and supporting information will be available for 5 years following publication.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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