- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07648680
"Menopause Experiences in Cultural and Intercultural Contexts" (VIMEC-IC)
"Menopause Experiences in Intercultural Contexts and Healthcare Professionals: A Mixed- Methods Study Protocol in Community Settings"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study employs a mixed-methods approach to provide a comprehensive understanding of the climacteric process in the health area of Tarragona. The research is divided into two distinct but complementary phases:
Quantitative Phase (Cross-sectional Descriptive Study):
The objective is to evaluate the level of knowledge and the attitudes of healthcare professionals (nurses and physicians) regarding menopause management.
Data Collection: An ad hoc questionnaire will be distributed electronically through the corporate email systems of the Primary Care centers (ICS).
Variables: Sociodemographic data, professional profile, and specific knowledge scores on menopause, Mediterranean diet, and physical activity recommendations.
Analysis: Descriptive and inferential statistics will be performed using IBM SPSS Statistics.
- Qualitative Phase (Phenomenological Approach):
The objective is to explore the lived experiences, perceptions, and cultural influences of women in the climacteric stage.
Data Collection: Semi-structured individual interviews will be conducted with women from diverse sociocultural and ethnic backgrounds to ensure maximum variation.
Sampling: Purposeful sampling will be used until data saturation is reached.
Analysis: All interviews will be transcribed verbatim and analyzed using thematic analysis with the support of Atlas.ti software.
Ethics and Integration:
The study follows the Declaration of Helsinki and has been approved by the Ethics Committee (IDIAP Jordi Gol). Data from both phases will be integrated to identify specific gaps in clinical practice and the real-world needs of women, aiming to design better community nursing interventions.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rocío Legaz Pagán, PhD Student, RN, BcS
- Telefonní číslo: 0034 +34646057662
- E-mail: rlegazpagan39@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD
- E-mail: marina.gomezdequero@urv.cat
Studijní místa
-
-
-
Tarragona, Španělsko
- Nábor
- Institut Català de la Salut (ICS) - Camp de Tarragona.
-
Kontakt:
- Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD
- E-mail: marina.gomezdequero@urv.cat
-
Kontakt:
- Rocío Legaz Pagán, RN, BcS, PhD Student
- Telefonní číslo: 0034 646057662
- E-mail: rlegazpagan39@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rocío Legaz Pagán, RN, BcS, PhD Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rosa Raventós Torner, RN, MSN, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cristina Rey Reñones, RN, MSN, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The study population consists of two main groups located in the Tarragona healthcare area:
Healthcare Professionals: Nurses and physicians working in Primary Care centers (Institut Català de la Salut) who provide care to women during the climacteric stage.
Women in the Climacteric Stage: Women aged 40 to 65 years from diverse sociocultural and ethnic backgrounds who are users of the Primary Care centers in the same geographical area.
The sample will be drawn from urban and rural health centers to ensure a representative professional perspective and a diverse range of lived experiences from the women interviewed.
Popis
Inclusion Criteria:
For professionals:
- Healthcare professional aged 18 years or older.
- Currently working in the Primary Care setting.
- Provide care or work with women in the climateric stage.
- Agreement to participate and completion of the anonymous survey after providing informed consent.
For Women (Qualitative Phase):
- Women aged 40 to 65 years.
- Currently in the climacteric stage (perimenopause or postmenopause).
- Belonging to diverse sociocultural or ethnic backgrounds.
- Ability to communicate and provide informed consent for the individual interview.
Exclusion Criteria:
For porfessionals:
*Refusal to participate in the study or incomplete electronic survey.
For Women (Qualitative Phase):
- Inability to understand the study's language (Spanish or Catalan).
- Cognitive impairment that prevents the participant from providing informed consent or participating in the interview/survey.
- Refusal to participate in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Healthcare Professionals
Primary care nurses and physicians working in the health centers of Tarragona (ICS).
This group will participate in the quantitative phase by completing an online survey about their knowledge and attitudes toward menopause.
|
For Professionals: An electronic questionnaire to assess knowledge and attitudes toward menopause. For Women: A qualitative semi-structured interview to explore their perceptions and lived experiences during the climacteric stage. |
|
Women in Climacteric Stage
Women aged between 40 and 65 years from diverse sociocultural and ethnic backgrounds.
This group will participate in the qualitative phase through individual semi-structured interviews to explore their experiences and quality of life.
|
For Professionals: An electronic questionnaire to assess knowledge and attitudes toward menopause. For Women: A qualitative semi-structured interview to explore their perceptions and lived experiences during the climacteric stage. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceptions and Lived Experiences of Women in the Climacteric Stage.
Časové okno: Baseline.
|
Exploration of the subjective experiences, cultural influences, and quality of life through thematic analysis of semi-structured interviews.
|
Baseline.
|
|
Level of Knowledge and Attitudes of Healthcare Professionals Regarding Menopause.
Časové okno: Baseline at the time of survey completion.
|
Evaluation of knowledge scores and professional attitudes towards menopause management through an ad hoc electronic questionnaire.
The questionnaire provides a total score ranging from 0 to10, where 0 indicates the lowest level of knowledge and poorest attitude, and 10 indicates the highest level of knowledge and most positive attitude towards menopause management.
|
Baseline at the time of survey completion.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rosa Raventós Torner, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira i Virgili
- Ředitel studie: Cristina Rey Reñones, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira Y Virgili
- Vrchní vyšetřovatel: Rocío Legaz Pagán, PhD Student, RN, MSc, Universidad Rovira Y Virgili
- Ředitel studie: Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira Y Virgili
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24/165-P
- 7722 (Jiný identifikátor: PhD Program Student ID URV)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Platné podmínky MeSH
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityDokončenoCementace (MeSH Unique ID: D002484) | Design zubního implantátu-Abutment (MeSH Unique ID: D059605) | Crown (MeSH Unique ID: D003442) Povrchy | Contour: Crown (MeSH Unique ID: D003442) - Zubní implantát (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKrocan
-
National Cheng-Kung University HospitalZatím nenabíráme
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Max Healthcare Insititute LimitedDokončeno
-
Beatrice BaumerNeznámýGlykemický index (MeSH T483740)Švýcarsko
-
Clínica FernándezDokončenoPlastika nosu | MeSh E02.218.755Španělsko
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAktivní, ne náborOnlay Mesh | Oprava umbilikální kýlyTurecko (Türkiye)
-
Limin ZhangNábor
-
High Point UniversityDokončenoZlepšený výkon u amatérských golfistek (MESH termín: složení těla)Spojené státy
-
University of PalermoZatím nenabírámeMukositida (MeSH Unique ID: D052016) | Stomatitida (MeSH Unique ID: D013280)