- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07648680
"Menopause Experiences in Cultural and Intercultural Contexts" (VIMEC-IC)
"Menopause Experiences in Intercultural Contexts and Healthcare Professionals: A Mixed- Methods Study Protocol in Community Settings"
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study employs a mixed-methods approach to provide a comprehensive understanding of the climacteric process in the health area of Tarragona. The research is divided into two distinct but complementary phases:
Quantitative Phase (Cross-sectional Descriptive Study):
The objective is to evaluate the level of knowledge and the attitudes of healthcare professionals (nurses and physicians) regarding menopause management.
Data Collection: An ad hoc questionnaire will be distributed electronically through the corporate email systems of the Primary Care centers (ICS).
Variables: Sociodemographic data, professional profile, and specific knowledge scores on menopause, Mediterranean diet, and physical activity recommendations.
Analysis: Descriptive and inferential statistics will be performed using IBM SPSS Statistics.
- Qualitative Phase (Phenomenological Approach):
The objective is to explore the lived experiences, perceptions, and cultural influences of women in the climacteric stage.
Data Collection: Semi-structured individual interviews will be conducted with women from diverse sociocultural and ethnic backgrounds to ensure maximum variation.
Sampling: Purposeful sampling will be used until data saturation is reached.
Analysis: All interviews will be transcribed verbatim and analyzed using thematic analysis with the support of Atlas.ti software.
Ethics and Integration:
The study follows the Declaration of Helsinki and has been approved by the Ethics Committee (IDIAP Jordi Gol). Data from both phases will be integrated to identify specific gaps in clinical practice and the real-world needs of women, aiming to design better community nursing interventions.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rocío Legaz Pagán, PhD Student, RN, BcS
- Номер телефона: 0034 +34646057662
- Электронная почта: rlegazpagan39@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD
- Электронная почта: marina.gomezdequero@urv.cat
Места учебы
-
-
-
Tarragona, Испания
- Рекрутинг
- Institut Català de la Salut (ICS) - Camp de Tarragona.
-
Контакт:
- Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD
- Электронная почта: marina.gomezdequero@urv.cat
-
Контакт:
- Rocío Legaz Pagán, RN, BcS, PhD Student
- Номер телефона: 0034 646057662
- Электронная почта: rlegazpagan39@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rocío Legaz Pagán, RN, BcS, PhD Student
-
Младший исследователь:
- Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD
-
Младший исследователь:
- Rosa Raventós Torner, RN, MSN, PhD
-
Младший исследователь:
- Cristina Rey Reñones, RN, MSN, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
The study population consists of two main groups located in the Tarragona healthcare area:
Healthcare Professionals: Nurses and physicians working in Primary Care centers (Institut Català de la Salut) who provide care to women during the climacteric stage.
Women in the Climacteric Stage: Women aged 40 to 65 years from diverse sociocultural and ethnic backgrounds who are users of the Primary Care centers in the same geographical area.
The sample will be drawn from urban and rural health centers to ensure a representative professional perspective and a diverse range of lived experiences from the women interviewed.
Описание
Inclusion Criteria:
For professionals:
- Healthcare professional aged 18 years or older.
- Currently working in the Primary Care setting.
- Provide care or work with women in the climateric stage.
- Agreement to participate and completion of the anonymous survey after providing informed consent.
For Women (Qualitative Phase):
- Women aged 40 to 65 years.
- Currently in the climacteric stage (perimenopause or postmenopause).
- Belonging to diverse sociocultural or ethnic backgrounds.
- Ability to communicate and provide informed consent for the individual interview.
Exclusion Criteria:
For porfessionals:
*Refusal to participate in the study or incomplete electronic survey.
For Women (Qualitative Phase):
- Inability to understand the study's language (Spanish or Catalan).
- Cognitive impairment that prevents the participant from providing informed consent or participating in the interview/survey.
- Refusal to participate in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Healthcare Professionals
Primary care nurses and physicians working in the health centers of Tarragona (ICS).
This group will participate in the quantitative phase by completing an online survey about their knowledge and attitudes toward menopause.
|
For Professionals: An electronic questionnaire to assess knowledge and attitudes toward menopause. For Women: A qualitative semi-structured interview to explore their perceptions and lived experiences during the climacteric stage. |
|
Women in Climacteric Stage
Women aged between 40 and 65 years from diverse sociocultural and ethnic backgrounds.
This group will participate in the qualitative phase through individual semi-structured interviews to explore their experiences and quality of life.
|
For Professionals: An electronic questionnaire to assess knowledge and attitudes toward menopause. For Women: A qualitative semi-structured interview to explore their perceptions and lived experiences during the climacteric stage. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceptions and Lived Experiences of Women in the Climacteric Stage.
Временное ограничение: Baseline.
|
Exploration of the subjective experiences, cultural influences, and quality of life through thematic analysis of semi-structured interviews.
|
Baseline.
|
|
Level of Knowledge and Attitudes of Healthcare Professionals Regarding Menopause.
Временное ограничение: Baseline at the time of survey completion.
|
Evaluation of knowledge scores and professional attitudes towards menopause management through an ad hoc electronic questionnaire.
The questionnaire provides a total score ranging from 0 to10, where 0 indicates the lowest level of knowledge and poorest attitude, and 10 indicates the highest level of knowledge and most positive attitude towards menopause management.
|
Baseline at the time of survey completion.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Rosa Raventós Torner, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira i Virgili
- Директор по исследованиям: Cristina Rey Reñones, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira Y Virgili
- Главный следователь: Rocío Legaz Pagán, PhD Student, RN, MSc, Universidad Rovira Y Virgili
- Директор по исследованиям: Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira Y Virgili
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24/165-P
- 7722 (Другой идентификатор: PhD Program Student ID URV)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Действительные условия MeSH
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityЗавершенныйЦементация (уникальный идентификатор MeSH: D002484) | Дизайн зубного имплантата-абатмента (уникальный идентификатор MeSH: D059605) | Корона (уникальный идентификатор MeSH: D003442) Поверхности | Контур: коронка (уникальный идентификатор MeSH: D003442) — зубной имплантат (уникальный идентификатор...Турция
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйКоронки (уникальный идентификатор MeSH: D003442), один зуб | Стоматологическая керамика (уникальный идентификатор MeSH: D003776)
-
Max Healthcare Insititute LimitedЗавершенныйДействительные условия MeSHИндия
-
National Cheng-Kung University HospitalЕще не набирают
-
Beatrice BaumerНеизвестныйГликемический индекс (MeSH T483740)Швейцария
-
Limin ZhangРекрутинг
-
High Point UniversityЗавершенныйУлучшение результатов у гольфисток-любителей (термин MESH: состав тела)Соединенные Штаты
-
University of PalermoЕще не набираютМукозит (уникальный идентификатор MeSH: D052016) | Стоматит (уникальный идентификатор MeSH: D013280)
-
Preben KjolhedeЗавершенныйГистерэктомия (номер MeSH: E04.950.300.399)Швеция
-
Inje UniversityЗавершенный