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"Menopause Experiences in Cultural and Intercultural Contexts" (VIMEC-IC)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

"Menopause Experiences in Intercultural Contexts and Healthcare Professionals: A Mixed- Methods Study Protocol in Community Settings"

The climacteric period involves physical, hormonal, and emotional changes that can impact a woman's quality of life. This mixed-methods study aims to explore the perceptions and experiences of women during menopause and the influence of cultural ethnicity on their quality of life in Primary Care centers in Tarragona. The research includes a quantitative phase to assess healthcare professionals' knowledge via electronic surveys and a qualitative phase using individual interviews with women from diverse backgrounds. The goal is to identify specific needs to adapt community nursing interventions and improve health promotion and equity during the climacteric stage.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

This study employs a mixed-methods approach to provide a comprehensive understanding of the climacteric process in the health area of Tarragona. The research is divided into two distinct but complementary phases:

  1. Quantitative Phase (Cross-sectional Descriptive Study):

    The objective is to evaluate the level of knowledge and the attitudes of healthcare professionals (nurses and physicians) regarding menopause management.

    Data Collection: An ad hoc questionnaire will be distributed electronically through the corporate email systems of the Primary Care centers (ICS).

    Variables: Sociodemographic data, professional profile, and specific knowledge scores on menopause, Mediterranean diet, and physical activity recommendations.

    Analysis: Descriptive and inferential statistics will be performed using IBM SPSS Statistics.

  2. Qualitative Phase (Phenomenological Approach):

The objective is to explore the lived experiences, perceptions, and cultural influences of women in the climacteric stage.

Data Collection: Semi-structured individual interviews will be conducted with women from diverse sociocultural and ethnic backgrounds to ensure maximum variation.

Sampling: Purposeful sampling will be used until data saturation is reached.

Analysis: All interviews will be transcribed verbatim and analyzed using thematic analysis with the support of Atlas.ti software.

Ethics and Integration:

The study follows the Declaration of Helsinki and has been approved by the Ethics Committee (IDIAP Jordi Gol). Data from both phases will be integrated to identify specific gaps in clinical practice and the real-world needs of women, aiming to design better community nursing interventions.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Tarragona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Institut Català de la Salut (ICS) - Camp de Tarragona.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rocío Legaz Pagán, RN, BcS, PhD Student
        • Unterermittler:
          • Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD
        • Unterermittler:
          • Rosa Raventós Torner, RN, MSN, PhD
        • Unterermittler:
          • Cristina Rey Reñones, RN, MSN, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of two main groups located in the Tarragona healthcare area:

Healthcare Professionals: Nurses and physicians working in Primary Care centers (Institut Català de la Salut) who provide care to women during the climacteric stage.

Women in the Climacteric Stage: Women aged 40 to 65 years from diverse sociocultural and ethnic backgrounds who are users of the Primary Care centers in the same geographical area.

The sample will be drawn from urban and rural health centers to ensure a representative professional perspective and a diverse range of lived experiences from the women interviewed.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

For professionals:

  • Healthcare professional aged 18 years or older.
  • Currently working in the Primary Care setting.
  • Provide care or work with women in the climateric stage.
  • Agreement to participate and completion of the anonymous survey after providing informed consent.

For Women (Qualitative Phase):

  • Women aged 40 to 65 years.
  • Currently in the climacteric stage (perimenopause or postmenopause).
  • Belonging to diverse sociocultural or ethnic backgrounds.
  • Ability to communicate and provide informed consent for the individual interview.

Exclusion Criteria:

For porfessionals:

*Refusal to participate in the study or incomplete electronic survey.

For Women (Qualitative Phase):

  • Inability to understand the study's language (Spanish or Catalan).
  • Cognitive impairment that prevents the participant from providing informed consent or participating in the interview/survey.
  • Refusal to participate in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Healthcare Professionals
Primary care nurses and physicians working in the health centers of Tarragona (ICS). This group will participate in the quantitative phase by completing an online survey about their knowledge and attitudes toward menopause.

For Professionals: An electronic questionnaire to assess knowledge and attitudes toward menopause.

For Women: A qualitative semi-structured interview to explore their perceptions and lived experiences during the climacteric stage.

Women in Climacteric Stage
Women aged between 40 and 65 years from diverse sociocultural and ethnic backgrounds. This group will participate in the qualitative phase through individual semi-structured interviews to explore their experiences and quality of life.

For Professionals: An electronic questionnaire to assess knowledge and attitudes toward menopause.

For Women: A qualitative semi-structured interview to explore their perceptions and lived experiences during the climacteric stage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceptions and Lived Experiences of Women in the Climacteric Stage.
Zeitfenster: Baseline.
Exploration of the subjective experiences, cultural influences, and quality of life through thematic analysis of semi-structured interviews.
Baseline.
Level of Knowledge and Attitudes of Healthcare Professionals Regarding Menopause.
Zeitfenster: Baseline at the time of survey completion.
Evaluation of knowledge scores and professional attitudes towards menopause management through an ad hoc electronic questionnaire. The questionnaire provides a total score ranging from 0 to10, where 0 indicates the lowest level of knowledge and poorest attitude, and 10 indicates the highest level of knowledge and most positive attitude towards menopause management.
Baseline at the time of survey completion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Rosa Raventós Torner, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira i Virgili
  • Studienleiter: Cristina Rey Reñones, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira Y Virgili
  • Hauptermittler: Rocío Legaz Pagán, PhD Student, RN, MSc, Universidad Rovira Y Virgili
  • Studienleiter: Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira Y Virgili

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

22. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

"Individual participant data will not be shared to protect the confidentiality and anonymity of the participants, in accordance with the informed consent and Spanish data protection laws (LOPDGDD 3/2018)."

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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