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"Menopause Experiences in Cultural and Intercultural Contexts" (VIMEC-IC)

12 giugno 2026 aggiornato da: Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

"Menopause Experiences in Intercultural Contexts and Healthcare Professionals: A Mixed- Methods Study Protocol in Community Settings"

The climacteric period involves physical, hormonal, and emotional changes that can impact a woman's quality of life. This mixed-methods study aims to explore the perceptions and experiences of women during menopause and the influence of cultural ethnicity on their quality of life in Primary Care centers in Tarragona. The research includes a quantitative phase to assess healthcare professionals' knowledge via electronic surveys and a qualitative phase using individual interviews with women from diverse backgrounds. The goal is to identify specific needs to adapt community nursing interventions and improve health promotion and equity during the climacteric stage.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study employs a mixed-methods approach to provide a comprehensive understanding of the climacteric process in the health area of Tarragona. The research is divided into two distinct but complementary phases:

  1. Quantitative Phase (Cross-sectional Descriptive Study):

    The objective is to evaluate the level of knowledge and the attitudes of healthcare professionals (nurses and physicians) regarding menopause management.

    Data Collection: An ad hoc questionnaire will be distributed electronically through the corporate email systems of the Primary Care centers (ICS).

    Variables: Sociodemographic data, professional profile, and specific knowledge scores on menopause, Mediterranean diet, and physical activity recommendations.

    Analysis: Descriptive and inferential statistics will be performed using IBM SPSS Statistics.

  2. Qualitative Phase (Phenomenological Approach):

The objective is to explore the lived experiences, perceptions, and cultural influences of women in the climacteric stage.

Data Collection: Semi-structured individual interviews will be conducted with women from diverse sociocultural and ethnic backgrounds to ensure maximum variation.

Sampling: Purposeful sampling will be used until data saturation is reached.

Analysis: All interviews will be transcribed verbatim and analyzed using thematic analysis with the support of Atlas.ti software.

Ethics and Integration:

The study follows the Declaration of Helsinki and has been approved by the Ethics Committee (IDIAP Jordi Gol). Data from both phases will be integrated to identify specific gaps in clinical practice and the real-world needs of women, aiming to design better community nursing interventions.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rocío Legaz Pagán, PhD Student, RN, BcS
  • Numero di telefono: 0034 +34646057662
  • Email: rlegazpagan39@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Tarragona, Spagna
        • Reclutamento
        • Institut Català de la Salut (ICS) - Camp de Tarragona.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rocío Legaz Pagán, RN, BcS, PhD Student
        • Sub-investigatore:
          • Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rosa Raventós Torner, RN, MSN, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Rey Reñones, RN, MSN, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of two main groups located in the Tarragona healthcare area:

Healthcare Professionals: Nurses and physicians working in Primary Care centers (Institut Català de la Salut) who provide care to women during the climacteric stage.

Women in the Climacteric Stage: Women aged 40 to 65 years from diverse sociocultural and ethnic backgrounds who are users of the Primary Care centers in the same geographical area.

The sample will be drawn from urban and rural health centers to ensure a representative professional perspective and a diverse range of lived experiences from the women interviewed.

Descrizione

Inclusion Criteria:

For professionals:

  • Healthcare professional aged 18 years or older.
  • Currently working in the Primary Care setting.
  • Provide care or work with women in the climateric stage.
  • Agreement to participate and completion of the anonymous survey after providing informed consent.

For Women (Qualitative Phase):

  • Women aged 40 to 65 years.
  • Currently in the climacteric stage (perimenopause or postmenopause).
  • Belonging to diverse sociocultural or ethnic backgrounds.
  • Ability to communicate and provide informed consent for the individual interview.

Exclusion Criteria:

For porfessionals:

*Refusal to participate in the study or incomplete electronic survey.

For Women (Qualitative Phase):

  • Inability to understand the study's language (Spanish or Catalan).
  • Cognitive impairment that prevents the participant from providing informed consent or participating in the interview/survey.
  • Refusal to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Healthcare Professionals
Primary care nurses and physicians working in the health centers of Tarragona (ICS). This group will participate in the quantitative phase by completing an online survey about their knowledge and attitudes toward menopause.
Comportamentale: Survey and Semi-structured Interview

For Professionals: An electronic questionnaire to assess knowledge and attitudes toward menopause.

For Women: A qualitative semi-structured interview to explore their perceptions and lived experiences during the climacteric stage.
Women in Climacteric Stage
Women aged between 40 and 65 years from diverse sociocultural and ethnic backgrounds. This group will participate in the qualitative phase through individual semi-structured interviews to explore their experiences and quality of life.
Comportamentale: Survey and Semi-structured Interview

For Professionals: An electronic questionnaire to assess knowledge and attitudes toward menopause.

For Women: A qualitative semi-structured interview to explore their perceptions and lived experiences during the climacteric stage.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceptions and Lived Experiences of Women in the Climacteric Stage.
Lasso di tempo: Baseline.
Exploration of the subjective experiences, cultural influences, and quality of life through thematic analysis of semi-structured interviews.
Baseline.
Level of Knowledge and Attitudes of Healthcare Professionals Regarding Menopause.
Lasso di tempo: Baseline at the time of survey completion.
Evaluation of knowledge scores and professional attitudes towards menopause management through an ad hoc electronic questionnaire. The questionnaire provides a total score ranging from 0 to10, where 0 indicates the lowest level of knowledge and poorest attitude, and 10 indicates the highest level of knowledge and most positive attitude towards menopause management.
Baseline at the time of survey completion.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rosa Raventós Torner, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira i Virgili
  • Direttore dello studio: Cristina Rey Reñones, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira Y Virgili
  • Investigatore principale: Rocío Legaz Pagán, PhD Student, RN, MSc, Universidad Rovira Y Virgili
  • Direttore dello studio: Marina Gómez de Quero Cordoba, RN, MSN, PhD, Universidad Rovira Y Virgili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

22 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

22 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24/165-P
  • 7722 (Altro identificatore: PhD Program Student ID URV)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

"Individual participant data will not be shared to protect the confidentiality and anonymity of the participants, in accordance with the informed consent and Spanish data protection laws (LOPDGDD 3/2018)."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Survey and Semi-structured Interview

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