- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07649044
Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2026: Engagement-Focused GenAI-based Chatbot for Real-Time Smoking Cessation Support (QTW2026)
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2026: Real-time Smoking Cessation Instant Messaging Support Using a Engagement-Focused Large Language Model (LLM)-Based Chatbot
The goal of this trial is to learn if chatbot-based instant messaging works to help smoking cessation in general adult smokers. It will also learn about the experience, attitude, and perception of using an LLM-based chatbot. The main questions it aims to answer are:
- Will an engagement-focused LLM-based chatbot smoking cessation intervention have a non-inferior validated abstinence rate than the control group?
- Will an LLM-based chatbot smoking cessation intervention have a non-inferior self-reported abstinence rate, smoking reduction rate, and smoking cessation services use rate than the control group?
Researchers will compare an LLM-based chatbot smoking-cessation intervention to a human-led instant messaging support group (brief advice based on AWARD and personalised active referral) to determine whether chatbot-based instant messaging support promotes smoking cessation.
Participants in the intervention group will receive:
- AWARD advice
- Personalised active referral
- 12 weeks of chatbot-based instant messaging support (via WhatsApp)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Připomenutí zpráv
- Behaviorální: AWARD advice
- Behaviorální: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
- Behaviorální: Referral card
- Behaviorální: Self-help smoking cessation booklet
- Behaviorální: Personalized active referral
- Behaviorální: 12 weeks of chatbot-based instant messaging support
- Behaviorální: 12 weeks of human-led instant messaging support
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Man Ping Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yilan Wu
- Telefonní číslo: +852 56497578
- E-mail: visspalan@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 999077
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Kontakt:
- Man Ping Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shengzhi Zhao, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiaoyun Xie, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mengyao Li, Mphil
-
Kontakt:
- Yilan Wu
- Telefonní číslo: +852 56497578
- E-mail: visspalan@connect.hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Man Ping Wang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ziqiu Guo, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yilan Wu, MGH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Hong Kong residents aged 18 years or above
- Smoke at least one cigarette (including heated tobacco products) per day or use an e-cigarette daily in the preceding 3 months
- Able to communicate in Cantonese (including reading and writing Chinese)
- Saliva cotinine level ≥30 ng/mL
- Intention to quit or reduce smoking
- Have WhatsApp installed
- Able to use WhatsApp for communication
Exclusion Criteria:
Currently participating in other smoking cessation programmes or using any smoking cessation drug
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
WhatsApp zprávy o připomenutí následného průzkumu.
A brief (30-60 seconds) face-to-face or remote smoking cessation advice delivered using the validated AWARD model: Ask about smoking history; Warn about high health risks (accompanied by a health warning leaflet); Advise quitting as soon as possible and setting a quit date (to qualify for contest prizes); Refer to smoking cessation services using a referral card; Do it again - repeat the intervention at each follow-up, encouraging re-quitting after relapse or relapse prevention after success.
A two-sided, colour-printed A4 leaflet covering: (1) absolute risk of death from smoking; (2) full list of diseases caused by active and second-hand smoking; (3) ten pictorial warnings of health consequences on one page for maximum impact; (4) benefits of smoking cessation; and (5) simple encouraging messages to quit.
A three-folded card containing brief information and highlights of existing smoking cessation services in Hong Kong, contact methods, motivational messages, and strong supporting slogans.
A generic booklet provided covering: benefits of quitting, smoking-related diseases, methods to quit, how to handle withdrawal symptoms, a quitting declaration, and other practical tips.
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong (via the referral card) and motivated to use them.
Well-trained SC ambassadors will assist smokers in choosing their favourite or most convenient type of service.
Research staff will assist participants in booking or re-booking the SC services at the 1- and 2-month follow-ups (after very brief questionnaire surveys).
Participants' contact information will be forwarded to SC service providers within 7 days, and providers are expected to contact participants within 1-2 weeks.
Research staff will also monitor participants' use of SC services at each follow-up (1-, 2-, 3-, and 6-month) and assist participants in booking or rebooking appointments if necessary at the 1- and 2-month follow-ups.
We shall liaise with the existing service providers and seek their assistance in supporting our smokers in a timely manner.
Participants in the intervention group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by an LLM-based chatbot (GPT-4o or newer) on WhatsApp, supporting text and audio input.
Using prompt engineering, agent techniques, and Retrieval-Augmented Generation, the chatbot delivers theory-based 5As/5Rs-structured interventions alongside freeform, on-demand support, with engagement features including personalisation, proactive check-ins, and interactive Quick Commands.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
WhatsApp zprávy o připomenutí následného průzkumu.
A brief (30-60 seconds) face-to-face or remote smoking cessation advice delivered using the validated AWARD model: Ask about smoking history; Warn about high health risks (accompanied by a health warning leaflet); Advise quitting as soon as possible and setting a quit date (to qualify for contest prizes); Refer to smoking cessation services using a referral card; Do it again - repeat the intervention at each follow-up, encouraging re-quitting after relapse or relapse prevention after success.
A two-sided, colour-printed A4 leaflet covering: (1) absolute risk of death from smoking; (2) full list of diseases caused by active and second-hand smoking; (3) ten pictorial warnings of health consequences on one page for maximum impact; (4) benefits of smoking cessation; and (5) simple encouraging messages to quit.
A three-folded card containing brief information and highlights of existing smoking cessation services in Hong Kong, contact methods, motivational messages, and strong supporting slogans.
A generic booklet provided covering: benefits of quitting, smoking-related diseases, methods to quit, how to handle withdrawal symptoms, a quitting declaration, and other practical tips.
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong (via the referral card) and motivated to use them.
Well-trained SC ambassadors will assist smokers in choosing their favourite or most convenient type of service.
Research staff will assist participants in booking or re-booking the SC services at the 1- and 2-month follow-ups (after very brief questionnaire surveys).
Participants' contact information will be forwarded to SC service providers within 7 days, and providers are expected to contact participants within 1-2 weeks.
Research staff will also monitor participants' use of SC services at each follow-up (1-, 2-, 3-, and 6-month) and assist participants in booking or rebooking appointments if necessary at the 1- and 2-month follow-ups.
We shall liaise with the existing service providers and seek their assistance in supporting our smokers in a timely manner.
Participants in the control group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by a trained human counsellor via WhatsApp.
Using the same theoretical frameworks as the chatbot intervention, the counsellor will provide real-time behavioural and psychosocial support grounded in the 5As/5Rs models, Motivational Interviewing (MI), and evidence-based Behaviour Change Techniques (BCTs).
The support will be personalised according to each participant's sociodemographic characteristics, smoking patterns, quit intentions, and plans.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml
|
3měsíční sledování
|
|
Samohlášená 7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
|
Kuřáci, kteří za 7 dnů předcházejí následné sledování ani kuřáci
|
3- a 6měsíční sledování
|
|
Self-uváděná redukce
Časové okno: 1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
|
Definováno nejméně 50% snížením výchozího denního počtu cigaret
|
1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Samostatně hlášené používání služby odvykání kouření
Časové okno: 1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
|
Použití služby odvykání kouření při 1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování.
|
1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Prolonged abstinence
Časové okno: 3-month and 6-month follow-ups
|
Abstinence from smoking for 3 consecutive months at 3-month follow-up, or for 6 consecutive months at 6-month follow-up
|
3-month and 6-month follow-ups
|
|
Quit attempt
Časové okno: 1-, 2-, 3-, and 6-month follow-ups
|
Abstinence for at least 24 hours
|
1-, 2-, 3-, and 6-month follow-ups
|
|
Post-cessation weight change
Časové okno: 6-month follow-up
|
Self-reported change in body weight (in kilograms) from baseline to follow-up
|
6-month follow-up
|
|
Self-reported mental health conditions
Časové okno: Baseline and 6-month follow-up
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
|
Baseline and 6-month follow-up
|
|
Self-reported smoking-related health conditions
Časové okno: Baseline and 6-month follow-up
|
Answer "Yes" to experiencing any smoking-related health condition during smoking cessation or reduction
|
Baseline and 6-month follow-up
|
|
Chatbot user experience
Časové okno: 3-month follow-up
|
Chatbot Usability Scale
|
3-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QTW2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .