- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07649044
Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2026: Engagement-Focused GenAI-based Chatbot for Real-Time Smoking Cessation Support (QTW2026)
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2026: Real-time Smoking Cessation Instant Messaging Support Using a Engagement-Focused Large Language Model (LLM)-Based Chatbot
The goal of this trial is to learn if chatbot-based instant messaging works to help smoking cessation in general adult smokers. It will also learn about the experience, attitude, and perception of using an LLM-based chatbot. The main questions it aims to answer are:
- Will an engagement-focused LLM-based chatbot smoking cessation intervention have a non-inferior validated abstinence rate than the control group?
- Will an LLM-based chatbot smoking cessation intervention have a non-inferior self-reported abstinence rate, smoking reduction rate, and smoking cessation services use rate than the control group?
Researchers will compare an LLM-based chatbot smoking-cessation intervention to a human-led instant messaging support group (brief advice based on AWARD and personalised active referral) to determine whether chatbot-based instant messaging support promotes smoking cessation.
Participants in the intervention group will receive:
- AWARD advice
- Personalised active referral
- 12 weeks of chatbot-based instant messaging support (via WhatsApp)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Напоминание сообщения
- Поведенческий: AWARD advice
- Поведенческий: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
- Поведенческий: Referral card
- Поведенческий: Self-help smoking cessation booklet
- Поведенческий: 12 weeks of chatbot-based instant messaging support
- Поведенческий: 12 weeks of human-led instant messaging support
- Поведенческий: Personalized active referral
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Man Ping Wang, PhD
- Номер телефона: +852 3917 6636
- Электронная почта: mpwang@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yilan Wu
- Номер телефона: +852 56497578
- Электронная почта: visspalan@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Гонконг, 999077
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Контакт:
- Man Ping Wang, PhD
- Номер телефона: +852 3917 6636
- Электронная почта: mpwang@hku.hk
-
Младший исследователь:
- Shengzhi Zhao, PhD
-
Младший исследователь:
- Xiaoyun Xie, MPH
-
Младший исследователь:
- Mengyao Li, Mphil
-
Контакт:
- Yilan Wu
- Номер телефона: +852 56497578
- Электронная почта: visspalan@connect.hku.hk
-
Главный следователь:
- Man Ping Wang
-
Младший исследователь:
- Ziqiu Guo, PhD
-
Младший исследователь:
- Yilan Wu, MGH
-
Младший исследователь:
- Patrick IP, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Ning Huang, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Hong Kong residents aged 18 years or above
- Smoke at least one cigarette (including heated tobacco products) per day or use an e-cigarette daily in the preceding 3 months
- Able to communicate in Cantonese (including reading and writing Chinese)
- Saliva cotinine level ≥30 ng/mL
- Intention to quit or reduce smoking
- Have WhatsApp installed
- Able to use WhatsApp for communication
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barriers (either physical or cognitive)
- Smokers who are currently participating in other smoking cessation programs or services
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Сообщения WhatsApp на последующих напоминаниях опроса.
A brief (30-60 seconds) face-to-face or remote smoking cessation advice delivered using the validated AWARD model: Ask about smoking history; Warn about high health risks (accompanied by a health warning leaflet); Advise quitting as soon as possible and setting a quit date (to qualify for contest prizes); Refer to smoking cessation services using a referral card; Do it again - repeat the intervention at each follow-up, encouraging re-quitting after relapse or relapse prevention after success.
A two-sided, colour-printed A4 leaflet covering: (1) absolute risk of death from smoking; (2) full list of diseases caused by active and second-hand smoking; (3) ten pictorial warnings of health consequences on one page for maximum impact; (4) benefits of smoking cessation; and (5) simple encouraging messages to quit.
A three-folded card containing brief information and highlights of existing smoking cessation services in Hong Kong, contact methods, motivational messages, and strong supporting slogans.
A generic booklet provided covering: benefits of quitting, smoking-related diseases, methods to quit, how to handle withdrawal symptoms, a quitting declaration, and other practical tips.
Participants in the intervention group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by an LLM-based chatbot (GPT-4o or newer) on WhatsApp, supporting text and audio input.
Using prompt engineering, agent techniques, and Retrieval-Augmented Generation, the chatbot delivers theory-based 5As/5Rs-structured interventions alongside freeform, on-demand support, with engagement features including personalisation, proactive check-ins, and interactive Quick Commands.
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong (via the referral card) and motivated to use them.
Well-trained SC ambassadors will assist smokers in choosing their favourite or most convenient type of service.
Research staff will assist participants in booking or re-booking the SC services at the 1- and 2-month follow-ups (after very brief questionnaire surveys).
Participants' contact information will be forwarded to SC service providers within 7 days, and providers are expected to contact participants within 1-2 weeks.
Research staff will also monitor participants' use of SC services at each follow-up (1-, 2-, 3-, and 6-month) and, at the 1- and 2-month follow-ups, assist participants in booking or rebooking appointments if necessary.
Investigators shall liaise with existing service providers and seek their assistance in promptly supporting our smokers.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Сообщения WhatsApp на последующих напоминаниях опроса.
A brief (30-60 seconds) face-to-face or remote smoking cessation advice delivered using the validated AWARD model: Ask about smoking history; Warn about high health risks (accompanied by a health warning leaflet); Advise quitting as soon as possible and setting a quit date (to qualify for contest prizes); Refer to smoking cessation services using a referral card; Do it again - repeat the intervention at each follow-up, encouraging re-quitting after relapse or relapse prevention after success.
A two-sided, colour-printed A4 leaflet covering: (1) absolute risk of death from smoking; (2) full list of diseases caused by active and second-hand smoking; (3) ten pictorial warnings of health consequences on one page for maximum impact; (4) benefits of smoking cessation; and (5) simple encouraging messages to quit.
A three-folded card containing brief information and highlights of existing smoking cessation services in Hong Kong, contact methods, motivational messages, and strong supporting slogans.
A generic booklet provided covering: benefits of quitting, smoking-related diseases, methods to quit, how to handle withdrawal symptoms, a quitting declaration, and other practical tips.
Participants in the control group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by a trained human counsellor via WhatsApp.
Using the same theoretical frameworks as the chatbot intervention, the counsellor will provide real-time behavioural and psychosocial support grounded in the 5As/5Rs models, Motivational Interviewing (MI), and evidence-based Behaviour Change Techniques (BCTs).
The support will be personalised according to each participant's sociodemographic characteristics, smoking patterns, quit intentions, and plans.
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong (via the referral card) and motivated to use them.
Well-trained SC ambassadors will assist smokers in choosing their favourite or most convenient type of service.
Research staff will assist participants in booking or re-booking the SC services at the 1- and 2-month follow-ups (after very brief questionnaire surveys).
Participants' contact information will be forwarded to SC service providers within 7 days, and providers are expected to contact participants within 1-2 weeks.
Research staff will also monitor participants' use of SC services at each follow-up (1-, 2-, 3-, and 6-month) and, at the 1- and 2-month follow-ups, assist participants in booking or rebooking appointments if necessary.
Investigators shall liaise with existing service providers and seek their assistance in promptly supporting our smokers.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Определяется как уровень CO в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и уровень котинина в слюне ≤30 нг/мл.
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Определяется как уровень CO в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и уровень котинина в слюне ≤30 нг/мл.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Самооценка 7-дневная распространенность
Временное ограничение: 3- и 6-месячные продолжения
|
Курильщики, которые не курили даже затяжку в течение 7 дней, предшествующих последующему
|
3- и 6-месячные продолжения
|
|
Самооценка сокращения
Временное ограничение: 1-, 2-, 3- и 6-месячные последующие наблюдения
|
Определяется по меньшей мере на 50% снижение базового суточного количества сигарет
|
1-, 2-, 3- и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Самооценка использования услуги по прекращению курения
Временное ограничение: 1-, 2-, 3- и 6-месячные последующие наблюдения
|
Использование услуг по прекращению курения при последующих наблюдениях 1-, 2-, 3- и 6-месячных.
|
1-, 2-, 3- и 6-месячные последующие наблюдения
|
|
Prolonged abstinence
Временное ограничение: 3-month and 6-month follow-ups
|
Abstinence from smoking for 3 consecutive months at 3-month follow-up, or for 6 consecutive months at 6-month follow-up
|
3-month and 6-month follow-ups
|
|
Quit attempt
Временное ограничение: 1-, 2-, 3-, and 6-month follow-ups
|
Abstinence for at least 24 hours
|
1-, 2-, 3-, and 6-month follow-ups
|
|
Post-cessation weight change
Временное ограничение: 6-month follow-up
|
Self-reported change in body weight (in kilograms) from baseline to follow-up
|
6-month follow-up
|
|
Self-reported smoking-related health conditions
Временное ограничение: Baseline and 6-month follow-up
|
Answer "Yes" to experiencing any smoking-related health condition during smoking cessation or reduction
|
Baseline and 6-month follow-up
|
|
Self-reported mental health conditions
Временное ограничение: Baseline and 6-month follow-up
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4): The PHQ-4 is a 4-item ultra-brief screening tool for anxiety and depression that combines the GAD-2 and PHQ-2 subscales.
Each item is scored 0-3, with a total score of 0-12; subscale scores of 3 or higher indicate positive screening and warrant further clinical assessment.
|
Baseline and 6-month follow-up
|
|
Chatbot user experience
Временное ограничение: 3-month follow-up
|
Chatbot Usability Scale, or the 11-item Bot Usability Scale (BUS), is a validated questionnaire that evaluates chatbot usability across five dimensions (accessibility, function quality, conversation/information quality, privacy/security, and response time) using a 5-point Likert scale.
The total score (11-55) is the sum of all items; a higher total score indicates better overall usability and greater user satisfaction.
Higher scores on individual dimensions similarly reflect superior performance in those areas.
|
3-month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QTW2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .