Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2026: Engagement-Focused GenAI-based Chatbot for Real-Time Smoking Cessation Support (QTW2026)

2026. június 26. frissítette: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2026: Real-time Smoking Cessation Instant Messaging Support Using a Engagement-Focused Large Language Model (LLM)-Based Chatbot

The goal of this trial is to learn if chatbot-based instant messaging works to help smoking cessation in general adult smokers. It will also learn about the experience, attitude, and perception of using an LLM-based chatbot. The main questions it aims to answer are:

  1. Will an engagement-focused LLM-based chatbot smoking cessation intervention have a non-inferior validated abstinence rate than the control group?
  2. Will an LLM-based chatbot smoking cessation intervention have a non-inferior self-reported abstinence rate, smoking reduction rate, and smoking cessation services use rate than the control group?

Researchers will compare an LLM-based chatbot smoking-cessation intervention to a human-led instant messaging support group (brief advice based on AWARD and personalised active referral) to determine whether chatbot-based instant messaging support promotes smoking cessation.

Participants in the intervention group will receive:

  1. AWARD advice
  2. Personalised active referral
  3. 12 weeks of chatbot-based instant messaging support (via WhatsApp)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Although smoking prevalence in Hong Kong has declined to 9.1% in 2023, achieving the government's target of 7.8% by 2025 remains a major public health challenge. Unassisted "cold turkey" quitting has a long-term success rate of less than 5%, whereas evidence-based behavioural and pharmacological interventions can raise success rates to approximately 20% or higher. However, existing cessation services in Hong Kong face a critical utilisation gap: only 17.5% of smokers have engaged with professional services, and merely 23% have used nicotine replacement therapy. This underutilisation suggests that traditional human-resource-intensive models may lack accessibility, scalability, and local appeal. Generative AI, particularly large language models, offers a transformative solution by delivering consistent, scalable, and personalised support. In the 2025 "Quit to Win" round, investigators integrated an LLM-based chatbot via WhatsApp and received positive qualitative feedback. Yet quantitative analysis revealed a sharp decline in engagement, with weekly participation dropping from 32% in week 1 to 14% by week 12, indicating that conversational ability alone does not guarantee sustained user commitment. To address this implementation gap, investigators have developed an engagement-focused GenAI companion that incorporates structured onboarding, context-aware personalisation, multimodal (text/audio) input, empathetic support, habit-aligned reminders, localised humour, and gamified features such as success stories and knowledge quizzes. Therefore, the current study aims to test, via a two-arm non-inferiority randomised controlled trial, the effectiveness of a comprehensive intervention combining brief cessation advice (AWARD), personalised active referral, and this engagement-enhanced GenAI chatbot support compared with human-led instant messaging counselling among current smokers who join the Quit to Win Contest across all 18 districts of Hong Kong.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

998

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Man Ping Wang, PhD
  • Telefonszám: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Man Ping Wang, PhD
          • Telefonszám: +852 3917 6636
          • E-mail: mpwang@hku.hk
        • Alkutató:
          • Shengzhi Zhao, PhD
        • Alkutató:
          • Xiaoyun Xie, MPH
        • Alkutató:
          • Mengyao Li, Mphil
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Man Ping Wang
        • Alkutató:
          • Ziqiu Guo, PhD
        • Alkutató:
          • Yilan Wu, MGH
        • Alkutató:
          • Patrick IP, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Ning Huang, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Hong Kong residents aged 18 years or above
  2. Smoke at least one cigarette (including heated tobacco products) per day or use an e-cigarette daily in the preceding 3 months
  3. Able to communicate in Cantonese (including reading and writing Chinese)
  4. Saliva cotinine level ≥30 ng/mL
  5. Intention to quit or reduce smoking
  6. Have WhatsApp installed
  7. Able to use WhatsApp for communication

Exclusion Criteria:

  1. Smokers who have communication barriers (either physical or cognitive)
  2. Smokers who are currently participating in other smoking cessation programs or services

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A WhatsApp üzenetek a nyomon követési felmérés emlékeztetõkről.
A brief (30-60 seconds) face-to-face or remote smoking cessation advice delivered using the validated AWARD model: Ask about smoking history; Warn about high health risks (accompanied by a health warning leaflet); Advise quitting as soon as possible and setting a quit date (to qualify for contest prizes); Refer to smoking cessation services using a referral card; Do it again - repeat the intervention at each follow-up, encouraging re-quitting after relapse or relapse prevention after success.
A two-sided, colour-printed A4 leaflet covering: (1) absolute risk of death from smoking; (2) full list of diseases caused by active and second-hand smoking; (3) ten pictorial warnings of health consequences on one page for maximum impact; (4) benefits of smoking cessation; and (5) simple encouraging messages to quit.
A three-folded card containing brief information and highlights of existing smoking cessation services in Hong Kong, contact methods, motivational messages, and strong supporting slogans.
A generic booklet provided covering: benefits of quitting, smoking-related diseases, methods to quit, how to handle withdrawal symptoms, a quitting declaration, and other practical tips.
Participants in the intervention group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by an LLM-based chatbot (GPT-4o or newer) on WhatsApp, supporting text and audio input. Using prompt engineering, agent techniques, and Retrieval-Augmented Generation, the chatbot delivers theory-based 5As/5Rs-structured interventions alongside freeform, on-demand support, with engagement features including personalisation, proactive check-ins, and interactive Quick Commands.
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong (via the referral card) and motivated to use them. Well-trained SC ambassadors will assist smokers in choosing their favourite or most convenient type of service. Research staff will assist participants in booking or re-booking the SC services at the 1- and 2-month follow-ups (after very brief questionnaire surveys). Participants' contact information will be forwarded to SC service providers within 7 days, and providers are expected to contact participants within 1-2 weeks. Research staff will also monitor participants' use of SC services at each follow-up (1-, 2-, 3-, and 6-month) and, at the 1- and 2-month follow-ups, assist participants in booking or rebooking appointments if necessary. Investigators shall liaise with existing service providers and seek their assistance in promptly supporting our smokers.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A WhatsApp üzenetek a nyomon követési felmérés emlékeztetõkről.
A brief (30-60 seconds) face-to-face or remote smoking cessation advice delivered using the validated AWARD model: Ask about smoking history; Warn about high health risks (accompanied by a health warning leaflet); Advise quitting as soon as possible and setting a quit date (to qualify for contest prizes); Refer to smoking cessation services using a referral card; Do it again - repeat the intervention at each follow-up, encouraging re-quitting after relapse or relapse prevention after success.
A two-sided, colour-printed A4 leaflet covering: (1) absolute risk of death from smoking; (2) full list of diseases caused by active and second-hand smoking; (3) ten pictorial warnings of health consequences on one page for maximum impact; (4) benefits of smoking cessation; and (5) simple encouraging messages to quit.
A three-folded card containing brief information and highlights of existing smoking cessation services in Hong Kong, contact methods, motivational messages, and strong supporting slogans.
A generic booklet provided covering: benefits of quitting, smoking-related diseases, methods to quit, how to handle withdrawal symptoms, a quitting declaration, and other practical tips.
Participants in the control group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by a trained human counsellor via WhatsApp. Using the same theoretical frameworks as the chatbot intervention, the counsellor will provide real-time behavioural and psychosocial support grounded in the 5As/5Rs models, Motivational Interviewing (MI), and evidence-based Behaviour Change Techniques (BCTs). The support will be personalised according to each participant's sociodemographic characteristics, smoking patterns, quit intentions, and plans.
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong (via the referral card) and motivated to use them. Well-trained SC ambassadors will assist smokers in choosing their favourite or most convenient type of service. Research staff will assist participants in booking or re-booking the SC services at the 1- and 2-month follow-ups (after very brief questionnaire surveys). Participants' contact information will be forwarded to SC service providers within 7 days, and providers are expected to contact participants within 1-2 weeks. Research staff will also monitor participants' use of SC services at each follow-up (1-, 2-, 3-, and 6-month) and, at the 1- and 2-month follow-ups, assist participants in booking or rebooking appointments if necessary. Investigators shall liaise with existing service providers and seek their assistance in promptly supporting our smokers.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált absztinencia
Időkeret: 6 hónapos követés
A kilélegzett CO-szint <4ppm és a nyál kotininszintje ≤30 ng/ml
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált absztinencia
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A kilélegzett CO-szint <4ppm és a nyál kotininszintje ≤30 ng/ml
3 hónapos utánkövetés
Önjelentéses 7 napos prevalencia absztinencia
Időkeret: 3- és 6 hónapos nyomon követés
Olyan dohányosok, akik a nyomon követést megelőző 7 nap alatt még a puffot sem dohányoztak
3- és 6 hónapos nyomon követés
Önjelentéses csökkentés
Időkeret: 1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követés
A kiindulási napi szám napi számának legalább 50% -os csökkenése határozza meg
1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követés
A dohányzás abbahagyásának önmagában bejelentett használata
Időkeret: 1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követés
A dohányzási abbahagyási szolgáltatás használata az 1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követésnél.
1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követés
Prolonged abstinence
Időkeret: 3-month and 6-month follow-ups
Abstinence from smoking for 3 consecutive months at 3-month follow-up, or for 6 consecutive months at 6-month follow-up
3-month and 6-month follow-ups
Quit attempt
Időkeret: 1-, 2-, 3-, and 6-month follow-ups
Abstinence for at least 24 hours
1-, 2-, 3-, and 6-month follow-ups
Post-cessation weight change
Időkeret: 6-month follow-up
Self-reported change in body weight (in kilograms) from baseline to follow-up
6-month follow-up
Self-reported smoking-related health conditions
Időkeret: Baseline and 6-month follow-up
Answer "Yes" to experiencing any smoking-related health condition during smoking cessation or reduction
Baseline and 6-month follow-up
Self-reported mental health conditions
Időkeret: Baseline and 6-month follow-up
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4): The PHQ-4 is a 4-item ultra-brief screening tool for anxiety and depression that combines the GAD-2 and PHQ-2 subscales. Each item is scored 0-3, with a total score of 0-12; subscale scores of 3 or higher indicate positive screening and warrant further clinical assessment.
Baseline and 6-month follow-up
Chatbot user experience
Időkeret: 3-month follow-up
Chatbot Usability Scale, or the 11-item Bot Usability Scale (BUS), is a validated questionnaire that evaluates chatbot usability across five dimensions (accessibility, function quality, conversation/information quality, privacy/security, and response time) using a 5-point Likert scale. The total score (11-55) is the sum of all items; a higher total score indicates better overall usability and greater user satisfaction. Higher scores on individual dimensions similarly reflect superior performance in those areas.
3-month follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QTW2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel