- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07649044
Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2026: Engagement-Focused GenAI-based Chatbot for Real-Time Smoking Cessation Support (QTW2026)
Building Capacity and Promoting Smoking Cessation in the Community Via "Quit to Win" Contest 2026: Real-time Smoking Cessation Instant Messaging Support Using a Engagement-Focused Large Language Model (LLM)-Based Chatbot
The goal of this trial is to learn if chatbot-based instant messaging works to help smoking cessation in general adult smokers. It will also learn about the experience, attitude, and perception of using an LLM-based chatbot. The main questions it aims to answer are:
- Will an engagement-focused LLM-based chatbot smoking cessation intervention have a non-inferior validated abstinence rate than the control group?
- Will an LLM-based chatbot smoking cessation intervention have a non-inferior self-reported abstinence rate, smoking reduction rate, and smoking cessation services use rate than the control group?
Researchers will compare an LLM-based chatbot smoking-cessation intervention to a human-led instant messaging support group (brief advice based on AWARD and personalised active referral) to determine whether chatbot-based instant messaging support promotes smoking cessation.
Participants in the intervention group will receive:
- AWARD advice
- Personalised active referral
- 12 weeks of chatbot-based instant messaging support (via WhatsApp)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Wiadomości przypominające
- Behawioralne: AWARD advice
- Behawioralne: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
- Behawioralne: Referral card
- Behawioralne: Self-help smoking cessation booklet
- Behawioralne: Personalized active referral
- Behawioralne: 12 weeks of chatbot-based instant messaging support
- Behawioralne: 12 weeks of human-led instant messaging support
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Man Ping Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yilan Wu
- Numer telefonu: +852 56497578
- E-mail: visspalan@connect.hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 999077
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
Kontakt:
- Man Ping Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
-
Pod-śledczy:
- Shengzhi Zhao, PhD
-
Pod-śledczy:
- Xiaoyun Xie, MPH
-
Pod-śledczy:
- Mengyao Li, Mphil
-
Kontakt:
- Yilan Wu
- Numer telefonu: +852 56497578
- E-mail: visspalan@connect.hku.hk
-
Główny śledczy:
- Man Ping Wang
-
Pod-śledczy:
- Ziqiu Guo, PhD
-
Pod-śledczy:
- Yilan Wu, MGH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Hong Kong residents aged 18 years or above
- Smoke at least one cigarette (including heated tobacco products) per day or use an e-cigarette daily in the preceding 3 months
- Able to communicate in Cantonese (including reading and writing Chinese)
- Saliva cotinine level ≥30 ng/mL
- Intention to quit or reduce smoking
- Have WhatsApp installed
- Able to use WhatsApp for communication
Exclusion Criteria:
Currently participating in other smoking cessation programmes or using any smoking cessation drug
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Wiadomości WhatsApp dotyczące przypomnień dotyczących ankiety kontrolnej.
A brief (30-60 seconds) face-to-face or remote smoking cessation advice delivered using the validated AWARD model: Ask about smoking history; Warn about high health risks (accompanied by a health warning leaflet); Advise quitting as soon as possible and setting a quit date (to qualify for contest prizes); Refer to smoking cessation services using a referral card; Do it again - repeat the intervention at each follow-up, encouraging re-quitting after relapse or relapse prevention after success.
A two-sided, colour-printed A4 leaflet covering: (1) absolute risk of death from smoking; (2) full list of diseases caused by active and second-hand smoking; (3) ten pictorial warnings of health consequences on one page for maximum impact; (4) benefits of smoking cessation; and (5) simple encouraging messages to quit.
A three-folded card containing brief information and highlights of existing smoking cessation services in Hong Kong, contact methods, motivational messages, and strong supporting slogans.
A generic booklet provided covering: benefits of quitting, smoking-related diseases, methods to quit, how to handle withdrawal symptoms, a quitting declaration, and other practical tips.
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong (via the referral card) and motivated to use them.
Well-trained SC ambassadors will assist smokers in choosing their favourite or most convenient type of service.
Research staff will assist participants in booking or re-booking the SC services at the 1- and 2-month follow-ups (after very brief questionnaire surveys).
Participants' contact information will be forwarded to SC service providers within 7 days, and providers are expected to contact participants within 1-2 weeks.
Research staff will also monitor participants' use of SC services at each follow-up (1-, 2-, 3-, and 6-month) and assist participants in booking or rebooking appointments if necessary at the 1- and 2-month follow-ups.
We shall liaise with the existing service providers and seek their assistance in supporting our smokers in a timely manner.
Participants in the intervention group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by an LLM-based chatbot (GPT-4o or newer) on WhatsApp, supporting text and audio input.
Using prompt engineering, agent techniques, and Retrieval-Augmented Generation, the chatbot delivers theory-based 5As/5Rs-structured interventions alongside freeform, on-demand support, with engagement features including personalisation, proactive check-ins, and interactive Quick Commands.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Wiadomości WhatsApp dotyczące przypomnień dotyczących ankiety kontrolnej.
A brief (30-60 seconds) face-to-face or remote smoking cessation advice delivered using the validated AWARD model: Ask about smoking history; Warn about high health risks (accompanied by a health warning leaflet); Advise quitting as soon as possible and setting a quit date (to qualify for contest prizes); Refer to smoking cessation services using a referral card; Do it again - repeat the intervention at each follow-up, encouraging re-quitting after relapse or relapse prevention after success.
A two-sided, colour-printed A4 leaflet covering: (1) absolute risk of death from smoking; (2) full list of diseases caused by active and second-hand smoking; (3) ten pictorial warnings of health consequences on one page for maximum impact; (4) benefits of smoking cessation; and (5) simple encouraging messages to quit.
A three-folded card containing brief information and highlights of existing smoking cessation services in Hong Kong, contact methods, motivational messages, and strong supporting slogans.
A generic booklet provided covering: benefits of quitting, smoking-related diseases, methods to quit, how to handle withdrawal symptoms, a quitting declaration, and other practical tips.
Smokers will be introduced to various SC services in Hong Kong (via the referral card) and motivated to use them.
Well-trained SC ambassadors will assist smokers in choosing their favourite or most convenient type of service.
Research staff will assist participants in booking or re-booking the SC services at the 1- and 2-month follow-ups (after very brief questionnaire surveys).
Participants' contact information will be forwarded to SC service providers within 7 days, and providers are expected to contact participants within 1-2 weeks.
Research staff will also monitor participants' use of SC services at each follow-up (1-, 2-, 3-, and 6-month) and assist participants in booking or rebooking appointments if necessary at the 1- and 2-month follow-ups.
We shall liaise with the existing service providers and seek their assistance in supporting our smokers in a timely manner.
Participants in the control group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by a trained human counsellor via WhatsApp.
Using the same theoretical frameworks as the chatbot intervention, the counsellor will provide real-time behavioural and psychosocial support grounded in the 5As/5Rs models, Motivational Interviewing (MI), and evidence-based Behaviour Change Techniques (BCTs).
The support will be personalised according to each participant's sociodemographic characteristics, smoking patterns, quit intentions, and plans.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zgłoszone 7-dniowe abstynencja rozpowszechnienia punktu
Ramy czasowe: 3- i 6-miesięczne działania następcze
|
Palacze, którzy w ciągu 7 dni nie palili nawet zaciągnięcia
|
3- i 6-miesięczne działania następcze
|
|
Zgłoszona redukcja
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
|
Zdefiniowane przez co najmniej 50% zmniejszenie wyjściowej dziennej liczby papierosów
|
1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
|
|
Zgłaszane przez siebie korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
|
Korzystanie z usług zaprzestania palenia w okresach obserwacji 1, 2, 3 i 6 miesięcy.
|
1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
|
|
Prolonged abstinence
Ramy czasowe: 3-month and 6-month follow-ups
|
Abstinence from smoking for 3 consecutive months at 3-month follow-up, or for 6 consecutive months at 6-month follow-up
|
3-month and 6-month follow-ups
|
|
Quit attempt
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3-, and 6-month follow-ups
|
Abstinence for at least 24 hours
|
1-, 2-, 3-, and 6-month follow-ups
|
|
Post-cessation weight change
Ramy czasowe: 6-month follow-up
|
Self-reported change in body weight (in kilograms) from baseline to follow-up
|
6-month follow-up
|
|
Self-reported mental health conditions
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow-up
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
|
Baseline and 6-month follow-up
|
|
Self-reported smoking-related health conditions
Ramy czasowe: Baseline and 6-month follow-up
|
Answer "Yes" to experiencing any smoking-related health condition during smoking cessation or reduction
|
Baseline and 6-month follow-up
|
|
Chatbot user experience
Ramy czasowe: 3-month follow-up
|
Chatbot Usability Scale
|
3-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTW2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .