- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07649447
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media (GET WARM)
13. června 2026 aktualizováno: William Shanahan
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media: A Randomised Pilot Crossover Trial
This study aims to assess the potential benefits of a brief video game intervention prior to a simulated endoscopy assessment on a phantom model by gastroenterology and general surgical clinicians.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Gastroenterology or general surgical clinician at University Hospital Galway.
- Minimum of 50 gastroscopies performed in career to date.
Exclusion Criteria:
- Performed endoscopy on the day of study prior to assessment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
Video game warm-up prior to endoscopy simulator assessment.
|
Participants will either rest or perform a 5-minute video game session of StarFox Zero (Nintendo) using the Wii-U (Nintendo) immediately prior to a simulated endoscopy assessment.
The optimal pre-procedure warm-up duration is not known.
Short interventions appear to be effective in athletic performance, and have been used in other procedural studies evaluating warm-up benefit.
The intervention and assessment are expected to take ≤20 minutes per time point.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Control
No warm-up prior to assessment on endoscopy simulator.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tool handling
Časové okno: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to retrieve suture in gastric body
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tool handling
Časové okno: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to retrieve bead in gastric body
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Time to D2
Časové okno: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to progress scope to second part of duodenum
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Tip control
Časové okno: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Image capture performance.
The centrality of ampulla on image captured by endoscopist with endoscope will be assessed using ImageJ.
The greater the central tendency the better the performance.
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Task difficulty
Časové okno: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Complete Endoscopy Task Load Index.
The is a refinement of the National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) but comprises only three questions as opposed to eight.
(https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1155/2014/892476)
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
27. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CA 3624
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
GDPR limitations.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video game warm-up.
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán