- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07649447
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media (GET WARM)
13 czerwca 2026 zaktualizowane przez: William Shanahan
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media: A Randomised Pilot Crossover Trial
This study aims to assess the potential benefits of a brief video game intervention prior to a simulated endoscopy assessment on a phantom model by gastroenterology and general surgical clinicians.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Gastroenterology or general surgical clinician at University Hospital Galway.
- Minimum of 50 gastroscopies performed in career to date.
Exclusion Criteria:
- Performed endoscopy on the day of study prior to assessment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
Video game warm-up prior to endoscopy simulator assessment.
|
Participants will either rest or perform a 5-minute video game session of StarFox Zero (Nintendo) using the Wii-U (Nintendo) immediately prior to a simulated endoscopy assessment.
The optimal pre-procedure warm-up duration is not known.
Short interventions appear to be effective in athletic performance, and have been used in other procedural studies evaluating warm-up benefit.
The intervention and assessment are expected to take ≤20 minutes per time point.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control
No warm-up prior to assessment on endoscopy simulator.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tool handling
Ramy czasowe: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to retrieve suture in gastric body
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tool handling
Ramy czasowe: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to retrieve bead in gastric body
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Time to D2
Ramy czasowe: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to progress scope to second part of duodenum
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Tip control
Ramy czasowe: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Image capture performance.
The centrality of ampulla on image captured by endoscopist with endoscope will be assessed using ImageJ.
The greater the central tendency the better the performance.
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Task difficulty
Ramy czasowe: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Complete Endoscopy Task Load Index.
The is a refinement of the National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) but comprises only three questions as opposed to eight.
(https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1155/2014/892476)
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA 3624
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
GDPR limitations.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Video game warm-up.
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony