- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07649447
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media (GET WARM)
13 de junho de 2026 atualizado por: William Shanahan
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media: A Randomised Pilot Crossover Trial
This study aims to assess the potential benefits of a brief video game intervention prior to a simulated endoscopy assessment on a phantom model by gastroenterology and general surgical clinicians.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Gastroenterology or general surgical clinician at University Hospital Galway.
- Minimum of 50 gastroscopies performed in career to date.
Exclusion Criteria:
- Performed endoscopy on the day of study prior to assessment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Video game warm-up prior to endoscopy simulator assessment.
|
Participants will either rest or perform a 5-minute video game session of StarFox Zero (Nintendo) using the Wii-U (Nintendo) immediately prior to a simulated endoscopy assessment.
The optimal pre-procedure warm-up duration is not known.
Short interventions appear to be effective in athletic performance, and have been used in other procedural studies evaluating warm-up benefit.
The intervention and assessment are expected to take ≤20 minutes per time point.
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Control
No warm-up prior to assessment on endoscopy simulator.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tool handling
Prazo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to retrieve suture in gastric body
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tool handling
Prazo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to retrieve bead in gastric body
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Time to D2
Prazo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to progress scope to second part of duodenum
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Tip control
Prazo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Image capture performance.
The centrality of ampulla on image captured by endoscopist with endoscope will be assessed using ImageJ.
The greater the central tendency the better the performance.
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This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Task difficulty
Prazo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Complete Endoscopy Task Load Index.
The is a refinement of the National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) but comprises only three questions as opposed to eight.
(https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1155/2014/892476)
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
27 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
6 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CA 3624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
GDPR limitations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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