- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07649447
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media (GET WARM)
13 de junio de 2026 actualizado por: William Shanahan
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media: A Randomised Pilot Crossover Trial
This study aims to assess the potential benefits of a brief video game intervention prior to a simulated endoscopy assessment on a phantom model by gastroenterology and general surgical clinicians.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Gastroenterology or general surgical clinician at University Hospital Galway.
- Minimum of 50 gastroscopies performed in career to date.
Exclusion Criteria:
- Performed endoscopy on the day of study prior to assessment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Video game warm-up prior to endoscopy simulator assessment.
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Participants will either rest or perform a 5-minute video game session of StarFox Zero (Nintendo) using the Wii-U (Nintendo) immediately prior to a simulated endoscopy assessment.
The optimal pre-procedure warm-up duration is not known.
Short interventions appear to be effective in athletic performance, and have been used in other procedural studies evaluating warm-up benefit.
The intervention and assessment are expected to take ≤20 minutes per time point.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
No warm-up prior to assessment on endoscopy simulator.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tool handling
Periodo de tiempo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Time to retrieve suture in gastric body
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This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tool handling
Periodo de tiempo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to retrieve bead in gastric body
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This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Time to D2
Periodo de tiempo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Time to progress scope to second part of duodenum
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This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Tip control
Periodo de tiempo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Image capture performance.
The centrality of ampulla on image captured by endoscopist with endoscope will be assessed using ImageJ.
The greater the central tendency the better the performance.
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This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Task difficulty
Periodo de tiempo: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Complete Endoscopy Task Load Index.
The is a refinement of the National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) but comprises only three questions as opposed to eight.
(https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1155/2014/892476)
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
6 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CA 3624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
GDPR limitations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .