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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07649447
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media (GET WARM)
13. Juni 2026 aktualisiert von: William Shanahan
Gastrointestinal Endoscopist Warm-up Activity With Recreational Media: A Randomised Pilot Crossover Trial
This study aims to assess the potential benefits of a brief video game intervention prior to a simulated endoscopy assessment on a phantom model by gastroenterology and general surgical clinicians.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Gastroenterology or general surgical clinician at University Hospital Galway.
- Minimum of 50 gastroscopies performed in career to date.
Exclusion Criteria:
- Performed endoscopy on the day of study prior to assessment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Video game warm-up prior to endoscopy simulator assessment.
|
Participants will either rest or perform a 5-minute video game session of StarFox Zero (Nintendo) using the Wii-U (Nintendo) immediately prior to a simulated endoscopy assessment.
The optimal pre-procedure warm-up duration is not known.
Short interventions appear to be effective in athletic performance, and have been used in other procedural studies evaluating warm-up benefit.
The intervention and assessment are expected to take ≤20 minutes per time point.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Control
No warm-up prior to assessment on endoscopy simulator.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tool handling
Zeitfenster: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to retrieve suture in gastric body
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tool handling
Zeitfenster: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to retrieve bead in gastric body
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Time to D2
Zeitfenster: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Time to progress scope to second part of duodenum
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Tip control
Zeitfenster: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Image capture performance.
The centrality of ampulla on image captured by endoscopist with endoscope will be assessed using ImageJ.
The greater the central tendency the better the performance.
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
|
Task difficulty
Zeitfenster: This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Complete Endoscopy Task Load Index.
The is a refinement of the National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX) but comprises only three questions as opposed to eight.
(https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1155/2014/892476)
|
This will be measured at index assessment and at follow up assessment 1 week later.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
27. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
6. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CA 3624
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
GDPR limitations.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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