- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07649590
Diagnostic Value of Strain Elastography in Characterization of Solid Breast Lesions.
Breast lesions are a common concern in clinical practice, requiring accurate diagnostic tools for effective evaluation. Traditional imaging modalities, such as mammography and ultrasound, play critical roles in detecting and characterizing these lesions. However, the emergence of advanced techniques like strain elastography has significantly enhanced our ability to assess the mechanical properties of breast tissues, providing valuable insights beyond standard imaging. Strain elastography is a non-invasive ultrasound-based technique that evaluates tissue stiffness by measuring the degree of deformation in response to applied pressure. This technique capitalizes on the principle that malignant tissues are typically stiffer than benign ones, offering a potential method for differentiating between solid breast lesions. By assessing the elastic properties of breast tissues, strain elastography aids in improving diagnostic accuracy and reducing the need for unnecessary biopsies.
The diagnostic value of strain elastography lies in its ability to provide real-time feedback during ultrasound examinations. This immediacy allows clinicians to make informed decisions about further management based on the mechanical characteristics of the lesions. The integration of strain elastography into routine breast imaging protocols can enhance the specificity and sensitivity of lesion characterization, ultimately benefiting patient outcomes.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Woman aged 18 years or older.
- Having solid breast lesions identified through mammography or ultrasound and who are scheuduled for biopsy
Popis
Inclusion Criteria:
- Woman aged 18 years or older.
- Having solid breast lesions identified through mammography or ultrasound and who are scheuduled for biopsy
Exclusion Criteria:
- Patient with proor breast surgeries
- patient who had alocalzied systemic diseases that prevents biopsy.
- Inflammtory conditions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of the mass harness by elastography
Časové okno: one year
|
assessmnet of the mass harness by elasography ration E2/E1
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cantisani V, David E, Barr RG, Radzina M, de Soccio V, Elia D, De Felice C, Pediconi F, Gigli S, Occhiato R, Messineo D, Fresilli D, Ballesio L, D'Ambrosio F. US-Elastography for Breast Lesion Characterization: Prospective Comparison of US BIRADS, Strain Elastography and Shear wave Elastography. Ultraschall Med. 2021 Oct;42(5):533-540. doi: 10.1055/a-1134-4937. Epub 2020 Apr 24.
- Li X, Sun W, Zhang H. The value of elastography strain rate ratio in benign and malignant BI-RADS-US 3-4 breast masses. Biomol Biomed. 2024 May 2;24(3):625-632. doi: 10.17305/bb.2023.9878.
- Mutala TM, Mwango GN, Aywak A, Cioni D, Neri E. Determining the elastography strain ratio cut off value for differentiating benign from malignant breast lesions: systematic review and meta-analysis. Cancer Imaging. 2022 Feb 12;22(1):12. doi: 10.1186/s40644-022-00447-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sog-Med--24-12-08MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Solid Breast Lesions
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and EightDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
Klinické studie na Ultrasound
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor