- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07649590
Diagnostic Value of Strain Elastography in Characterization of Solid Breast Lesions.
Breast lesions are a common concern in clinical practice, requiring accurate diagnostic tools for effective evaluation. Traditional imaging modalities, such as mammography and ultrasound, play critical roles in detecting and characterizing these lesions. However, the emergence of advanced techniques like strain elastography has significantly enhanced our ability to assess the mechanical properties of breast tissues, providing valuable insights beyond standard imaging. Strain elastography is a non-invasive ultrasound-based technique that evaluates tissue stiffness by measuring the degree of deformation in response to applied pressure. This technique capitalizes on the principle that malignant tissues are typically stiffer than benign ones, offering a potential method for differentiating between solid breast lesions. By assessing the elastic properties of breast tissues, strain elastography aids in improving diagnostic accuracy and reducing the need for unnecessary biopsies.
The diagnostic value of strain elastography lies in its ability to provide real-time feedback during ultrasound examinations. This immediacy allows clinicians to make informed decisions about further management based on the mechanical characteristics of the lesions. The integration of strain elastography into routine breast imaging protocols can enhance the specificity and sensitivity of lesion characterization, ultimately benefiting patient outcomes.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Woman aged 18 years or older.
- Having solid breast lesions identified through mammography or ultrasound and who are scheuduled for biopsy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Woman aged 18 years or older.
- Having solid breast lesions identified through mammography or ultrasound and who are scheuduled for biopsy
Exclusion Criteria:
- Patient with proor breast surgeries
- patient who had alocalzied systemic diseases that prevents biopsy.
- Inflammtory conditions
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessment of the mass harness by elastography
Tijdsspanne: one year
|
assessmnet of the mass harness by elasography ration E2/E1
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cantisani V, David E, Barr RG, Radzina M, de Soccio V, Elia D, De Felice C, Pediconi F, Gigli S, Occhiato R, Messineo D, Fresilli D, Ballesio L, D'Ambrosio F. US-Elastography for Breast Lesion Characterization: Prospective Comparison of US BIRADS, Strain Elastography and Shear wave Elastography. Ultraschall Med. 2021 Oct;42(5):533-540. doi: 10.1055/a-1134-4937. Epub 2020 Apr 24.
- Li X, Sun W, Zhang H. The value of elastography strain rate ratio in benign and malignant BI-RADS-US 3-4 breast masses. Biomol Biomed. 2024 May 2;24(3):625-632. doi: 10.17305/bb.2023.9878.
- Mutala TM, Mwango GN, Aywak A, Cioni D, Neri E. Determining the elastography strain ratio cut off value for differentiating benign from malignant breast lesions: systematic review and meta-analysis. Cancer Imaging. 2022 Feb 12;22(1):12. doi: 10.1186/s40644-022-00447-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sog-Med--24-12-08MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .