Metabolic and Clinical Effects of Hyperchloremia During HoLEP Surgery.
13. června 2026 aktualizováno: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluation of the Metabolic and Clinical Effects of Intraoperative Hyperchloremia in Holmium Laser Enucleation of Prostate (HoLEP) Surgery.
This study aims to evaluate the changes between preoperative and postoperative serum chloride levels in patients undergoing HoLEP surgery and to investigate the metabolic and clinical effects of this change.
The study is observational, and no additional interventions will be performed.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Although isotonic irrigation fluids used in HoLEP surgery reduce the risk of hyponatremia associated with TUR syndrome, high-volume fluid absorption may lead to hyperchloremia and subsequent metabolic acidosis.
This prospective, observational, single-center study, conducted at Ankara Bilkent City Hospital, aims to identify early markers of this condition to optimize perioperative management.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
45
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
- Patients providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Preoperative metabolic acidosis.
- Advanced renal failure.
- Emergency surgery.
- Missing data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients undergoing elective HoLEP surgery.
|
All parameters are part of routine clinical practice; no additional examinations are required
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in serum chloride level
Časové okno: Perioperative
|
Perioperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
irrigation volume
Časové okno: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Arter blood gas
Časové okno: Perioperative
|
Perioperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
4. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TABED1-26-2505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .