- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07655830
Metabolic and Clinical Effects of Hyperchloremia During HoLEP Surgery.
2026. június 13. frissítette: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluation of the Metabolic and Clinical Effects of Intraoperative Hyperchloremia in Holmium Laser Enucleation of Prostate (HoLEP) Surgery.
This study aims to evaluate the changes between preoperative and postoperative serum chloride levels in patients undergoing HoLEP surgery and to investigate the metabolic and clinical effects of this change.
The study is observational, and no additional interventions will be performed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Although isotonic irrigation fluids used in HoLEP surgery reduce the risk of hyponatremia associated with TUR syndrome, high-volume fluid absorption may lead to hyperchloremia and subsequent metabolic acidosis.
This prospective, observational, single-center study, conducted at Ankara Bilkent City Hospital, aims to identify early markers of this condition to optimize perioperative management.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
45
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
- Patients providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Preoperative metabolic acidosis.
- Advanced renal failure.
- Emergency surgery.
- Missing data.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patients undergoing elective HoLEP surgery.
|
All parameters are part of routine clinical practice; no additional examinations are required
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in serum chloride level
Időkeret: Perioperative
|
Perioperative
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
irrigation volume
Időkeret: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Arter blood gas
Időkeret: Perioperative
|
Perioperative
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TABED1-26-2505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .