- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07655830
Metabolic and Clinical Effects of Hyperchloremia During HoLEP Surgery.
13 juni 2026 uppdaterad av: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluation of the Metabolic and Clinical Effects of Intraoperative Hyperchloremia in Holmium Laser Enucleation of Prostate (HoLEP) Surgery.
This study aims to evaluate the changes between preoperative and postoperative serum chloride levels in patients undergoing HoLEP surgery and to investigate the metabolic and clinical effects of this change.
The study is observational, and no additional interventions will be performed.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Although isotonic irrigation fluids used in HoLEP surgery reduce the risk of hyponatremia associated with TUR syndrome, high-volume fluid absorption may lead to hyperchloremia and subsequent metabolic acidosis.
This prospective, observational, single-center study, conducted at Ankara Bilkent City Hospital, aims to identify early markers of this condition to optimize perioperative management.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
45
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
- Patients providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Preoperative metabolic acidosis.
- Advanced renal failure.
- Emergency surgery.
- Missing data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients undergoing elective HoLEP surgery.
|
All parameters are part of routine clinical practice; no additional examinations are required
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in serum chloride level
Tidsram: Perioperative
|
Perioperative
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
irrigation volume
Tidsram: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Arter blood gas
Tidsram: Perioperative
|
Perioperative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
4 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2026
Första postat (Faktisk)
18 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TABED1-26-2505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .