- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07655830
Metabolic and Clinical Effects of Hyperchloremia During HoLEP Surgery.
13. juni 2026 opdateret af: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluation of the Metabolic and Clinical Effects of Intraoperative Hyperchloremia in Holmium Laser Enucleation of Prostate (HoLEP) Surgery.
This study aims to evaluate the changes between preoperative and postoperative serum chloride levels in patients undergoing HoLEP surgery and to investigate the metabolic and clinical effects of this change.
The study is observational, and no additional interventions will be performed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Although isotonic irrigation fluids used in HoLEP surgery reduce the risk of hyponatremia associated with TUR syndrome, high-volume fluid absorption may lead to hyperchloremia and subsequent metabolic acidosis.
This prospective, observational, single-center study, conducted at Ankara Bilkent City Hospital, aims to identify early markers of this condition to optimize perioperative management.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
45
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
- Patients providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Preoperative metabolic acidosis.
- Advanced renal failure.
- Emergency surgery.
- Missing data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients undergoing elective HoLEP surgery.
|
All parameters are part of routine clinical practice; no additional examinations are required
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in serum chloride level
Tidsramme: Perioperative
|
Perioperative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
irrigation volume
Tidsramme: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Arter blood gas
Tidsramme: Perioperative
|
Perioperative
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
4. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TABED1-26-2505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HoLEP surgery
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheAfsluttet
-
Thunder Bay Regional Health Research InstituteNorthern Ontario School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeNedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasiCanada
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityRekrutteringUrologiske sygdomme | Prostata obstruktionForenede Stater
-
Olympus Surgical Technologies EuropeAfsluttetBenign prostatahypertrofiKina
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign prostatahyperplasiEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBenign prostatahyperplasi | Obstruktion af blæreudløbEgypten
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtBenign prostatahyperplasiEgypten
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeBenign prostatahyperplasiForenede Stater