- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07655830
Metabolic and Clinical Effects of Hyperchloremia During HoLEP Surgery.
13 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluation of the Metabolic and Clinical Effects of Intraoperative Hyperchloremia in Holmium Laser Enucleation of Prostate (HoLEP) Surgery.
This study aims to evaluate the changes between preoperative and postoperative serum chloride levels in patients undergoing HoLEP surgery and to investigate the metabolic and clinical effects of this change.
The study is observational, and no additional interventions will be performed.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Although isotonic irrigation fluids used in HoLEP surgery reduce the risk of hyponatremia associated with TUR syndrome, high-volume fluid absorption may lead to hyperchloremia and subsequent metabolic acidosis.
This prospective, observational, single-center study, conducted at Ankara Bilkent City Hospital, aims to identify early markers of this condition to optimize perioperative management.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
45
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective HoLEP surgery.
- Patients providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- Preoperative metabolic acidosis.
- Advanced renal failure.
- Emergency surgery.
- Missing data.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients undergoing elective HoLEP surgery.
|
All parameters are part of routine clinical practice; no additional examinations are required
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in serum chloride level
Ramy czasowe: Perioperative
|
Perioperative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
irrigation volume
Ramy czasowe: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Arter blood gas
Ramy czasowe: Perioperative
|
Perioperative
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABED1-26-2505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HoLEP surgery
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZakończony
-
Thunder Bay Regional Health Research InstituteNorthern Ontario School of MedicineAktywny, nie rekrutującyObjawy dolnych dróg moczowych | Łagodny przerost prostatyKanada
-
Mansoura UniversityZakończonyNietrzymanie moczu po prostatektomiiEgipt
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyChoroby Urologiczne | Niedrożność prostatyStany Zjednoczone
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Olympus Surgical Technologies EuropeZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowegoChiny
-
Ain Shams UniversityZakończonyŁagodny przerost prostatyEgipt
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo