- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07656961
Ayres Sensory Integration Test Evaluation Results and Neurodevelopmentally Focused Counseling in Children With Neurodevelopmental Problems
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
After application to the YUGEM Sensory Perception Motor Unit, the child and family will undergo a preliminary assessment. Following the necessary interviews and psychiatric consultation, specialists will decide whether the child is suitable for the Evaluation in Ayres Sensory Integration (EASI).
Children who are considered suitable for the EASI assessment will be evaluated through a multidisciplinary approach. The data obtained from the assessment will be analyzed using computer-based statistical software, and the results will be reviewed by the specialists. Based on these results, the frequency, duration, and delivery method of sensory integration therapy will be determined according to the needs of the child and family.
Neurodevelopmentally focused therapy counseling based on Ayres Sensory Integration principles will be planned either face-to-face or remotely, as appropriate for the child and family. After this decision, a meeting will be held with the family to plan the child's therapy process. There will be a 6-month therapy-counseling process.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Develi, PhD
- Telefonní číslo: +90 555 593 62 93
- E-mail: elifstn@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34755
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 3-12
- Sensory sensitivity (excessive or under-reaction to tactile, movement, auditory, or visual stimuli)
- Have been referred by a pediatrician for neurodevelopmental monitoring
- Have coordination difficulties
- Difficulty organizing gross and/or fine motor movements
- Activity level significantly above or below the norm for their age
- Delays in academic achievement
- Difficulties with daily living skills such as dressing and personal hygiene
Exclusion Criteria:
- Being under 3 years of age or over 12 years of age
- Having no conditions that fall outside normal developmental parameters
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Children With Neurodevelopmental Disorders
Children aged 3 to 12 years with neurodevelopmental disorders who applied to the YUGEM Sensory Perception Motor Unit and are considered suitable for the Evaluation in Ayres Sensory Integration assessment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Evaluation of Ayres Sensory Integration (EASI)
Časové okno: 4 Weeks
|
The Evaluation of Ayres Sensory Intergation test measures sensory perception, postural/ocular/bilateral motor integration, praxis, and sensory reactivity in a way that minimizes the effects of culture, language comprehension, and prior experience.
The EASI tests are designed for children aged 3-12 and will be administered by appropriately trained professionals.
|
4 Weeks
|
|
Pediatric Sensory Profile
Časové okno: 4 weeks
|
This is a measure consisting of three main sections used in children.
These are; sensory processing, modulation and behavioral and emotional responses.
The subgroups of each main section (14 sections in total, 125 questions) are tested.
This scale is administered by the caregiver.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 125 (Norgine)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .