General Versus Spinal Anesthesia in RIRS
Comparative Study of General Versus Spinal Anesthesia in Retrograde Intrarenal Surgery: Impact of Stone Size on Perioperative Outcomes
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Urolithiasis is a common urological condition with a rising global incidence and prevalence, largely attributed to lifestyle, dietary factors, and metabolic disorders. The lifetime risk of developing urinary stones is estimated to be approximately 10-15%, with a high recurrence rate that imposes a significant burden on healthcare systems. Advances in minimally invasive techniques have revolutionized the management of renal calculi, with retrograde intrarenal surgery (RIRS) emerging as a safe and effective modality for treating renal stones of varying sizes and locations.
RIRS, performed using flexible ureteroscopy and laser lithotripsy, has gained widespread acceptance due to its minimally invasive nature, reduced morbidity, and favorable stone-free rates. It is particularly advantageous for managing stones less than 2 cm, although its indications have expanded to include larger and more complex stones in selected cases. Despite these advantages, several factors influence the success and safety of RIRS, including stone size, location, density, surgeon experience, and perioperative management strategies.
Among perioperative factors, the choice of anesthesia plays a critical role in determining surgical conditions and patient outcomes. General anesthesia (GA) is traditionally preferred for RIRS as it provides optimal airway control, complete immobility, and controlled ventilation, thereby facilitating precise endoscopic manipulation. In contrast, spinal anesthesia (SA) has been proposed as an alternative due to its advantages such as reduced postoperative pain, lower incidence of nausea and vomiting, and avoidance of airway-related complications. However, concerns remain regarding its limitations, including patient movement, inadequate control of respiration, and hemodynamic instability.
By evaluating stone-free rates and perioperative complications across different stone size categories, this study seeks to provide evidence-based guidance for optimizing anesthesia selection in RIRS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeinab Mustafa Sayed, MD
- Telefonní číslo: +02 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
Studijní místa
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
- Qena University
-
Kontakt:
- Zeinab Mustafa, MD
- Telefonní číslo: +02 01009071365
- E-mail: zeinab5aton@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective RIRS for renal stones <2 cm.
- Written informed consent obtained.
Exclusion Criteria:
- History of previous ureteral surgery or known ureteral stricture.
- Multiple or bilateral renal stones requiring staged procedures.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
General Anesthesia
patients in this group receive general anesthesia for RIRS: Intravenous anesthetic induction, Endotracheal intubation, controlled ventilation, muscle relaxation and inhalational anesthetic maintenance.
|
|
Spinal Anesthesia
patients in this group receive spinal anesthesia for RIRS: Standard spinal block using bupivacaine without sedation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stone Free Rate
Časové okno: after the first postoperative month.
|
Follow-up Ultrasound/Computed Tomography (US/CT) to assess stone-free status after the first postoperative month.
Success was considered as residues of <2mm or absence of any stone fragments.
|
after the first postoperative month.
|
|
Total opioid consumption
Časové okno: Perioperative
|
Total opioid consumption in the whole postoperative period is recorded
|
Perioperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain assessement
Časové okno: at 6 hours, 12 hours, 24 hours
|
pain is assessed uing Numerical Rating Scale where patients are asked to select a number from 0 to 10 to quantify their pain level where 0= no pain at all and 10= worst pain imaginable
|
at 6 hours, 12 hours, 24 hours
|
|
Patient Satisfaction
Časové okno: Perioperative
|
patients are asked to evaluate their satisfaction using a simple 4 point likert scale, where 4= Very Satisfied, 3= Satisfied, 2= Dissatisfied, 1= Very Dissatisfied
|
Perioperative
|
|
PACU stay
Časové okno: Perioperative
|
the duration of stay in PACU (postanesthetic care unit) is recorded
|
Perioperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AIP02942671
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .