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General Versus Spinal Anesthesia in RIRS

2. August 2026 aktualisiert von: Zeinab Mustafa Sayed, South Valley University

Comparative Study of General Versus Spinal Anesthesia in Retrograde Intrarenal Surgery: Impact of Stone Size on Perioperative Outcomes

The impact of anesthesia type on Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS) outcomes remains a subject of ongoing debate. Several studies have compared general anesthesia (GA) and spinal anesthesia (SA) in endourological procedures, with conflicting results regarding operative time, complication rates, and stone-free outcomes. Importantly, the interaction between anesthesia type and stone characteristics-particularly stone size-has not been fully elucidated. Therefore, this study aims to conduct a retrospective comparative analysis of general versus spinal anesthesia in patients undergoing RIRS at Qena University Hospital, with particular emphasis on the effect of stone size stratification on perioperative outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Urolithiasis is a common urological condition with a rising global incidence and prevalence, largely attributed to lifestyle, dietary factors, and metabolic disorders. The lifetime risk of developing urinary stones is estimated to be approximately 10-15%, with a high recurrence rate that imposes a significant burden on healthcare systems. Advances in minimally invasive techniques have revolutionized the management of renal calculi, with retrograde intrarenal surgery (RIRS) emerging as a safe and effective modality for treating renal stones of varying sizes and locations.

RIRS, performed using flexible ureteroscopy and laser lithotripsy, has gained widespread acceptance due to its minimally invasive nature, reduced morbidity, and favorable stone-free rates. It is particularly advantageous for managing stones less than 2 cm, although its indications have expanded to include larger and more complex stones in selected cases. Despite these advantages, several factors influence the success and safety of RIRS, including stone size, location, density, surgeon experience, and perioperative management strategies.

Among perioperative factors, the choice of anesthesia plays a critical role in determining surgical conditions and patient outcomes. General anesthesia (GA) is traditionally preferred for RIRS as it provides optimal airway control, complete immobility, and controlled ventilation, thereby facilitating precise endoscopic manipulation. In contrast, spinal anesthesia (SA) has been proposed as an alternative due to its advantages such as reduced postoperative pain, lower incidence of nausea and vomiting, and avoidance of airway-related complications. However, concerns remain regarding its limitations, including patient movement, inadequate control of respiration, and hemodynamic instability.

By evaluating stone-free rates and perioperative complications across different stone size categories, this study seeks to provide evidence-based guidance for optimizing anesthesia selection in RIRS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Ägypten, 83511
        • Qena University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

All eligible patients undergoing retrograde intrarenal surgery (RIRS)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) scheduled for elective RIRS for renal stones <2 cm.
  • Written informed consent obtained.

Exclusion Criteria:

  • History of previous ureteral surgery or known ureteral stricture.
  • Multiple or bilateral renal stones requiring staged procedures.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
General Anesthesia
patients in this group receive general anesthesia for RIRS: Intravenous anesthetic induction, Endotracheal intubation, controlled ventilation, muscle relaxation and inhalational anesthetic maintenance.
Spinal Anesthesia
patients in this group receive spinal anesthesia for RIRS: Standard spinal block using bupivacaine without sedation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stone Free Rate
Zeitfenster: after the first postoperative month.
Follow-up Ultrasound/Computed Tomography (US/CT) to assess stone-free status after the first postoperative month. Success was considered as residues of <2mm or absence of any stone fragments.
after the first postoperative month.
Total opioid consumption
Zeitfenster: Perioperative
Total opioid consumption in the whole postoperative period is recorded
Perioperative

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain assessement
Zeitfenster: at 6 hours, 12 hours, 24 hours
pain is assessed uing Numerical Rating Scale where patients are asked to select a number from 0 to 10 to quantify their pain level where 0= no pain at all and 10= worst pain imaginable
at 6 hours, 12 hours, 24 hours
Patient Satisfaction
Zeitfenster: Perioperative
patients are asked to evaluate their satisfaction using a simple 4 point likert scale, where 4= Very Satisfied, 3= Satisfied, 2= Dissatisfied, 1= Very Dissatisfied
Perioperative
PACU stay
Zeitfenster: Perioperative
the duration of stay in PACU (postanesthetic care unit) is recorded
Perioperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIP02942673

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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