- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07664384
General Versus Spinal Anesthesia in RIRS
Comparative Study of General Versus Spinal Anesthesia in Retrograde Intrarenal Surgery: Impact of Stone Size on Perioperative Outcomes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Urolithiasis is a common urological condition with a rising global incidence and prevalence, largely attributed to lifestyle, dietary factors, and metabolic disorders. The lifetime risk of developing urinary stones is estimated to be approximately 10-15%, with a high recurrence rate that imposes a significant burden on healthcare systems. Advances in minimally invasive techniques have revolutionized the management of renal calculi, with retrograde intrarenal surgery (RIRS) emerging as a safe and effective modality for treating renal stones of varying sizes and locations.
RIRS, performed using flexible ureteroscopy and laser lithotripsy, has gained widespread acceptance due to its minimally invasive nature, reduced morbidity, and favorable stone-free rates. It is particularly advantageous for managing stones less than 2 cm, although its indications have expanded to include larger and more complex stones in selected cases. Despite these advantages, several factors influence the success and safety of RIRS, including stone size, location, density, surgeon experience, and perioperative management strategies.
Among perioperative factors, the choice of anesthesia plays a critical role in determining surgical conditions and patient outcomes. General anesthesia (GA) is traditionally preferred for RIRS as it provides optimal airway control, complete immobility, and controlled ventilation, thereby facilitating precise endoscopic manipulation. In contrast, spinal anesthesia (SA) has been proposed as an alternative due to its advantages such as reduced postoperative pain, lower incidence of nausea and vomiting, and avoidance of airway-related complications. However, concerns remain regarding its limitations, including patient movement, inadequate control of respiration, and hemodynamic instability.
By evaluating stone-free rates and perioperative complications across different stone size categories, this study seeks to provide evidence-based guidance for optimizing anesthesia selection in RIRS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egitto, 83511
- Qena University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) scheduled for elective RIRS for renal stones <2 cm.
- Written informed consent obtained.
Exclusion Criteria:
- History of previous ureteral surgery or known ureteral stricture.
- Multiple or bilateral renal stones requiring staged procedures.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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General Anesthesia
patients in this group receive general anesthesia for RIRS: Intravenous anesthetic induction, Endotracheal intubation, controlled ventilation, muscle relaxation and inhalational anesthetic maintenance.
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Spinal Anesthesia
patients in this group receive spinal anesthesia for RIRS: Standard spinal block using bupivacaine without sedation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stone Free Rate
Lasso di tempo: after the first postoperative month.
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Follow-up Ultrasound/Computed Tomography (US/CT) to assess stone-free status after the first postoperative month.
Success was considered as residues of <2mm or absence of any stone fragments.
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after the first postoperative month.
|
|
Total opioid consumption
Lasso di tempo: Perioperative
|
Total opioid consumption in the whole postoperative period is recorded
|
Perioperative
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain assessement
Lasso di tempo: at 6 hours, 12 hours, 24 hours
|
pain is assessed uing Numerical Rating Scale where patients are asked to select a number from 0 to 10 to quantify their pain level where 0= no pain at all and 10= worst pain imaginable
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at 6 hours, 12 hours, 24 hours
|
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: Perioperative
|
patients are asked to evaluate their satisfaction using a simple 4 point likert scale, where 4= Very Satisfied, 3= Satisfied, 2= Dissatisfied, 1= Very Dissatisfied
|
Perioperative
|
|
PACU stay
Lasso di tempo: Perioperative
|
the duration of stay in PACU (postanesthetic care unit) is recorded
|
Perioperative
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIP02942671
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