Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

General Versus Spinal Anesthesia in RIRS

2 августа 2026 г. обновлено: Zeinab Mustafa Sayed, South Valley University

Comparative Study of General Versus Spinal Anesthesia in Retrograde Intrarenal Surgery: Impact of Stone Size on Perioperative Outcomes

The impact of anesthesia type on Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS) outcomes remains a subject of ongoing debate. Several studies have compared general anesthesia (GA) and spinal anesthesia (SA) in endourological procedures, with conflicting results regarding operative time, complication rates, and stone-free outcomes. Importantly, the interaction between anesthesia type and stone characteristics-particularly stone size-has not been fully elucidated. Therefore, this study aims to conduct a retrospective comparative analysis of general versus spinal anesthesia in patients undergoing RIRS at Qena University Hospital, with particular emphasis on the effect of stone size stratification on perioperative outcomes.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Urolithiasis is a common urological condition with a rising global incidence and prevalence, largely attributed to lifestyle, dietary factors, and metabolic disorders. The lifetime risk of developing urinary stones is estimated to be approximately 10-15%, with a high recurrence rate that imposes a significant burden on healthcare systems. Advances in minimally invasive techniques have revolutionized the management of renal calculi, with retrograde intrarenal surgery (RIRS) emerging as a safe and effective modality for treating renal stones of varying sizes and locations.

RIRS, performed using flexible ureteroscopy and laser lithotripsy, has gained widespread acceptance due to its minimally invasive nature, reduced morbidity, and favorable stone-free rates. It is particularly advantageous for managing stones less than 2 cm, although its indications have expanded to include larger and more complex stones in selected cases. Despite these advantages, several factors influence the success and safety of RIRS, including stone size, location, density, surgeon experience, and perioperative management strategies.

Among perioperative factors, the choice of anesthesia plays a critical role in determining surgical conditions and patient outcomes. General anesthesia (GA) is traditionally preferred for RIRS as it provides optimal airway control, complete immobility, and controlled ventilation, thereby facilitating precise endoscopic manipulation. In contrast, spinal anesthesia (SA) has been proposed as an alternative due to its advantages such as reduced postoperative pain, lower incidence of nausea and vomiting, and avoidance of airway-related complications. However, concerns remain regarding its limitations, including patient movement, inadequate control of respiration, and hemodynamic instability.

By evaluating stone-free rates and perioperative complications across different stone size categories, this study seeks to provide evidence-based guidance for optimizing anesthesia selection in RIRS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

252

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Египет, 83511
        • Qena University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

All eligible patients undergoing retrograde intrarenal surgery (RIRS)

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) scheduled for elective RIRS for renal stones <2 cm.
  • Written informed consent obtained.

Exclusion Criteria:

  • History of previous ureteral surgery or known ureteral stricture.
  • Multiple or bilateral renal stones requiring staged procedures.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
General Anesthesia
patients in this group receive general anesthesia for RIRS: Intravenous anesthetic induction, Endotracheal intubation, controlled ventilation, muscle relaxation and inhalational anesthetic maintenance.
Spinal Anesthesia
patients in this group receive spinal anesthesia for RIRS: Standard spinal block using bupivacaine without sedation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Stone Free Rate
Временное ограничение: after the first postoperative month.
Follow-up Ultrasound/Computed Tomography (US/CT) to assess stone-free status after the first postoperative month. Success was considered as residues of <2mm or absence of any stone fragments.
after the first postoperative month.
Total opioid consumption
Временное ограничение: Perioperative
Total opioid consumption in the whole postoperative period is recorded
Perioperative

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain assessement
Временное ограничение: at 6 hours, 12 hours, 24 hours
pain is assessed uing Numerical Rating Scale where patients are asked to select a number from 0 to 10 to quantify their pain level where 0= no pain at all and 10= worst pain imaginable
at 6 hours, 12 hours, 24 hours
Patient Satisfaction
Временное ограничение: Perioperative
patients are asked to evaluate their satisfaction using a simple 4 point likert scale, where 4= Very Satisfied, 3= Satisfied, 2= Dissatisfied, 1= Very Dissatisfied
Perioperative
PACU stay
Временное ограничение: Perioperative
the duration of stay in PACU (postanesthetic care unit) is recorded
Perioperative

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AIP02942673

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться