Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AR-Based Motor Rehabilitation for Children With CP (PSYCHO-AR-REH)

25. června 2026 aktualizováno: Rudolf Psotta, College of Physical Education and Sport PALESTRA

Digitalization of Rehabilitation Care for Children With Motor Disorders Using Augmented Reality Technologies

The aim of the project is to create a digital system for cognitive-oriented rehabilitation of the central neuromuscular diseases (CND) with the use of augmented reality (AR) technology in children. Solving the project supports the professional-oriented digital literacy of professionals in rehabilitation institutions in the Czech Republic (CR). With the applied research, the software will be developed for the training of fine and gross motor skills, postural control and walking in the AR environment for children with cerebral palsy and verified in the practice of professionals in rehabilitation. The project aims to modernization and increase of the effectiveness of the work of professionals in rehabilitation institutions in the CR. The project is based on an interdisciplinary approach.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Prague, Česko
        • Palestra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of spastic hemiparesis or diparesis types cerebral palsy
  • The level of motor skills was at levels I and II according to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • spasticity of grade 2 or less diagnosed with the Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Ability to walk at least 10 meters without aids and without the support of a therapist

Exclusion Criteria:

  • no neurological disease other than CP
  • no visual impairment with exception of short-sightedness
  • Children is not able to follow instructions during testing and training
  • Injection treatment of anti-spastic medication in the last 3 months
  • Lower limb surgery within the past 12 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.
The child wore Meta Quest 3 (Meta Platforms, Menlo Park, California, USA) VR/AR goggles during the exercises. Our custom exercise applications were running on the device. They provide brief verbal instructions at the start of each exercise. During the exercise, they also give short cognitive prompts to support focused attention.
Aktivní komparátor: Control group
conventional physical therapy program
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Speed of 10-meter walk test (m/s)
Časové okno: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Speed (m/s): average speed of the walk 10 metres (10MWT)
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Cadence (steps/min)
Časové okno: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Number of half-steps in one minute. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering)
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Support phase (% cycle)
Časové okno: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The average value of the durations of the right and left support phases as percentages of the duration of the gait cycle. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Swing Phase (% Cycle)
Časové okno: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The average value of the durations of the right and left swing phases as percentages of the duration of the gait cycle. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic tilt
Časové okno: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the sagittal component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic obliquity
Časové okno: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the frontal component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
Symmetry index of pelvic rotation
Časové okno: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle. Non-pathological subjects show an index greater than 90. The pelvic tilt, is the transverse component of 3D pelvic movement. Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The Pediatric balance scale (PBS)
Časové okno: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
The Pediatric Balance Scale is a modified version of the Berg Balance Scale. The scale consists of 14 balance-related test items that are scored from 0 points (lowest function) to 4 points (highest function) with a maximum score of 56 points. Higher total scores suggest that the child has good balance ability.
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
One-Leg Balance (valuated by the time the child is able to maintain the position)
Časové okno: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
In this task, the child is asked to stand on one leg on a balance board or other unstable surface. Each leg is tested separately. The child must maintain balance for a maximum of 30 seconds. The task is assessed in accordance with the MABC-2 manual.
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit