- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07664878
AR-Based Motor Rehabilitation for Children With CP (PSYCHO-AR-REH)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rudolf Psotta, College of Physical Education and Sport PALESTRA
Digitalization of Rehabilitation Care for Children With Motor Disorders Using Augmented Reality Technologies
The aim of the project is to create a digital system for cognitive-oriented rehabilitation of the central neuromuscular diseases (CND) with the use of augmented reality (AR) technology in children.
Solving the project supports the professional-oriented digital literacy of professionals in rehabilitation institutions in the Czech Republic (CR).
With the applied research, the software will be developed for the training of fine and gross motor skills, postural control and walking in the AR environment for children with cerebral palsy and verified in the practice of professionals in rehabilitation.
The project aims to modernization and increase of the effectiveness of the work of professionals in rehabilitation institutions in the CR.
The project is based on an interdisciplinary approach.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki
- Palestra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of spastic hemiparesis or diparesis types cerebral palsy
- The level of motor skills was at levels I and II according to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- spasticity of grade 2 or less diagnosed with the Modified Ashworth Scale (MAS)
- Ability to walk at least 10 meters without aids and without the support of a therapist
Exclusion Criteria:
- no neurological disease other than CP
- no visual impairment with exception of short-sightedness
- Children is not able to follow instructions during testing and training
- Injection treatment of anti-spastic medication in the last 3 months
- Lower limb surgery within the past 12 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.
The child wore Meta Quest 3 (Meta Platforms, Menlo Park, California, USA) VR/AR goggles during the exercises.
Our custom exercise applications were running on the device.
They provide brief verbal instructions at the start of each exercise.
During the exercise, they also give short cognitive prompts to support focused attention.
|
|
Active Comparator: Control group
conventional physical therapy program
|
Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speed of 10-meter walk test (m/s)
Aikaikkuna: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
Speed (m/s): average speed of the walk 10 metres (10MWT)
|
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
|
Cadence (steps/min)
Aikaikkuna: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
Number of half-steps in one minute.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering)
|
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
|
Support phase (% cycle)
Aikaikkuna: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
The average value of the durations of the right and left support phases as percentages of the duration of the gait cycle.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
|
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
|
Swing Phase (% Cycle)
Aikaikkuna: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
The average value of the durations of the right and left swing phases as percentages of the duration of the gait cycle.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
|
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
|
Symmetry index of pelvic tilt
Aikaikkuna: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle.
Non-pathological subjects show an index greater than 90.
The pelvic tilt, is the sagittal component of 3D pelvic movement.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
|
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
|
Symmetry index of pelvic obliquity
Aikaikkuna: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle.
Non-pathological subjects show an index greater than 90.
The pelvic tilt, is the frontal component of 3D pelvic movement.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
|
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
|
Symmetry index of pelvic rotation
Aikaikkuna: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle.
Non-pathological subjects show an index greater than 90.
The pelvic tilt, is the transverse component of 3D pelvic movement.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
|
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
|
The Pediatric balance scale (PBS)
Aikaikkuna: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
The Pediatric Balance Scale is a modified version of the Berg Balance Scale.
The scale consists of 14 balance-related test items that are scored from 0 points (lowest function) to 4 points (highest function) with a maximum score of 56 points.
Higher total scores suggest that the child has good balance ability.
|
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
One-Leg Balance (valuated by the time the child is able to maintain the position)
Aikaikkuna: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
In this task, the child is asked to stand on one leg on a balance board or other unstable surface.
Each leg is tested separately.
The child must maintain balance for a maximum of 30 seconds.
The task is assessed in accordance with the MABC-2 manual.
|
Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQ01000031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .