- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07664878
AR-Based Motor Rehabilitation for Children With CP (PSYCHO-AR-REH)
25 de junho de 2026 atualizado por: Rudolf Psotta, College of Physical Education and Sport PALESTRA
Digitalization of Rehabilitation Care for Children With Motor Disorders Using Augmented Reality Technologies
The aim of the project is to create a digital system for cognitive-oriented rehabilitation of the central neuromuscular diseases (CND) with the use of augmented reality (AR) technology in children.
Solving the project supports the professional-oriented digital literacy of professionals in rehabilitation institutions in the Czech Republic (CR).
With the applied research, the software will be developed for the training of fine and gross motor skills, postural control and walking in the AR environment for children with cerebral palsy and verified in the practice of professionals in rehabilitation.
The project aims to modernization and increase of the effectiveness of the work of professionals in rehabilitation institutions in the CR.
The project is based on an interdisciplinary approach.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca
- Palestra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of spastic hemiparesis or diparesis types cerebral palsy
- The level of motor skills was at levels I and II according to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- spasticity of grade 2 or less diagnosed with the Modified Ashworth Scale (MAS)
- Ability to walk at least 10 meters without aids and without the support of a therapist
Exclusion Criteria:
- no neurological disease other than CP
- no visual impairment with exception of short-sightedness
- Children is not able to follow instructions during testing and training
- Injection treatment of anti-spastic medication in the last 3 months
- Lower limb surgery within the past 12 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.
The child wore Meta Quest 3 (Meta Platforms, Menlo Park, California, USA) VR/AR goggles during the exercises.
Our custom exercise applications were running on the device.
They provide brief verbal instructions at the start of each exercise.
During the exercise, they also give short cognitive prompts to support focused attention.
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Comparador Ativo: Control group
conventional physical therapy program
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Traditional spa treatment comprising hydrotherapy and physical therapy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Speed of 10-meter walk test (m/s)
Prazo: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Speed (m/s): average speed of the walk 10 metres (10MWT)
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Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Cadence (steps/min)
Prazo: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Number of half-steps in one minute.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering)
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Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Support phase (% cycle)
Prazo: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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The average value of the durations of the right and left support phases as percentages of the duration of the gait cycle.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
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Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Swing Phase (% Cycle)
Prazo: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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The average value of the durations of the right and left swing phases as percentages of the duration of the gait cycle.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
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Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Symmetry index of pelvic tilt
Prazo: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle.
Non-pathological subjects show an index greater than 90.
The pelvic tilt, is the sagittal component of 3D pelvic movement.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
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Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Symmetry index of pelvic obliquity
Prazo: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle.
Non-pathological subjects show an index greater than 90.
The pelvic tilt, is the frontal component of 3D pelvic movement.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
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Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Symmetry index of pelvic rotation
Prazo: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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The movements of the pelvis in the three principal planes are evaluated using symmetry indexes between the right and left gait cycle.
Non-pathological subjects show an index greater than 90.
The pelvic tilt, is the transverse component of 3D pelvic movement.
Data will be analyzed with the G-Studio software (BTS G-Walk, BTS Bioengineering).
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Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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The Pediatric balance scale (PBS)
Prazo: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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The Pediatric Balance Scale is a modified version of the Berg Balance Scale.
The scale consists of 14 balance-related test items that are scored from 0 points (lowest function) to 4 points (highest function) with a maximum score of 56 points.
Higher total scores suggest that the child has good balance ability.
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Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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One-Leg Balance (valuated by the time the child is able to maintain the position)
Prazo: Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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In this task, the child is asked to stand on one leg on a balance board or other unstable surface.
Each leg is tested separately.
The child must maintain balance for a maximum of 30 seconds.
The task is assessed in accordance with the MABC-2 manual.
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Change from pre-intervention (first day) to post-intervention (last day of 4-week motor training program)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TQ01000031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .